2012年，北京生命科学研究所的李文辉团队率先发现了钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）是乙肝与丁型肝炎病毒（HDV）侵入肝细胞的共同受体，为抗病毒药物的研发提供了理论依据。基于这一发现，李文辉与隋建华等科学家联合创立了华辉安健公司，致力于抗体药物的研发。他们通过分子筛选、动物实验以及多国临床试验，成功开发出了一款名为立贝韦塔单抗的新药。这款药物能够精准阻断HDV与NTCP的结合，从而抑制病毒侵入。2012年，他们把NTCP的研究成果发表在了《elife》杂志上。立贝韦塔单抗给慢性丁型肝炎患者带来了新希望。中国国家药品监督管理局批准了这款新药上市，填补了国内丁肝特异性治疗的空白，同时也让中国成为全球首个将单克隆抗体疗法应用于丁肝治疗的国家。 临床试验数据显示，立贝韦塔单抗不仅能显著降低病毒载量，促进肝功能指标复常，还能有效改善肝脏纤维化程度。在由中国、巴基斯坦和蒙古国患者参与的临床研究中，巴基斯坦阿迦汗大学教授萨伊德·萨迪克·哈米德评价说：“这款药物有望成为全球丁肝治疗的新标准。”华辉安健首席执行官陈彬表示，企业已经构建了完整的研发体系，产品线正从病毒性肝炎拓展至肿瘤等领域。这种“从0到1再到100”的自主创新模式为破解关键领域技术瓶颈提供了范本。 这个项目的成功离不开“政产学研用”的协同创新。科技部、北京市各级部门给予了前沿部署，药监部门也加速了审评流程。科研机构与临床医院高效协作，共同推动了新药研发的“加速度”。华辉安健公司把这种协同创新模式应用到了药物研发中。 这个项目不仅是中国在重大疾病原研药领域的里程碑突破，还展示了我国基础研究、产业转化与制度保障协同发力的创新生态正在成熟。从追踪国际前沿到引领领域创新，中国科学家正为全球公共卫生挑战提供切实可行的“中国方案”。 在“健康中国战略”与“科技强国建设”的双轮驱动下，这样的突破将不再是个例。基于同一受体研究成果，李文辉团队已经布局了针对乙肝功能性治愈药物的研发工作。候选药物HH-006已经进入了临床试验阶段。“治愈乙肝是全球科学界的共同梦想，”李文辉说，“我们期待受体研究工作能为最终攻克乙肝贡献更多中国智慧。”