百奥泰给国家药品监督管理局递交了达尔扑拜单抗注射液的上市申请

百奥泰给国家药品监督管理局递交了达尔扑拜单抗注射液的上市申请，给受理通知书来了。2月24日晚上，百奥泰发布公告说，这个事情刚刚办完。丁宁在北京商报发的消息说，百奥泰拿到了国家药品监督管理局签发的受理通知书。这个药适用于抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者。现在已经有了一个针对MCD/FSGS适应症的 II/III期注册研究在全国多家三甲医院招募患者。这个研究可是我国第一个针对这个适应症的注册研究。百奥泰达尔扑拜单抗注射液就叫BAT4406。这个研究把治疗微小病变肾病和局灶节段性肾小球硬化的人群给覆盖了。