国产GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽获批上市 重塑代谢疾病治疗新格局

当前,超重肥胖与2型糖尿病往往相伴而生,并与脂肪肝、高血压、血脂异常等风险因素共存,导致心脑血管事件与肝肾损害风险持续上升。我国成人超重或肥胖人群规模庞大,糖尿病患者数量同样居高。控制血糖的同时,如何实现体重管理、减少内脏脂肪并改善多项代谢指标,成为临床的核心挑战,尤其对合并脂肪肝的患者而言,亟需更有根据性的治疗方案。 代谢病的本质是能量摄入过多、消耗不足与代谢调控失衡的综合问题。传统治疗多针对单一指标或通路进行干预,虽能改善部分患者的血糖或体重,但对内脏脂肪、肝脏脂肪沉积及多系统代谢风险的综合改善仍有不足。临床实践表明,不同患者对疗效、耐受性与用药便利性需求差异明显,推动药物研发从"单点突破"向"多机制协同、综合获益"转变。 2025年国家药监局先后批准玛仕度肽注射液用于成人肥胖或超重的长期体重控制以及2型糖尿病血糖控制。该药采用GLP-1与胰高血糖素双受体激动策略,形成"抑制摄入+增加消耗"的协同效应。GLP-1受体通路通过抑制食欲、延缓胃排空并促进胰岛素分泌,减少能量摄入并改善血糖;GCG受体通路主要作用于肝脏,促进脂肪分解与能量消耗,直接针对内脏脂肪与肝脏脂肪等"高风险脂肪库"。这个设计反映了以机制互补实现代谢综合管理的研发思路。 临床证据支撑了这一创新方向。在GLORY-1研究中,治疗48周后不同剂量组体重较基线平均下降幅度达到两位数,显著优于安慰剂。值得关注的是,基线存在脂肪肝的受试者中,较高剂量组肝脏脂肪含量平均降幅超过80%,同时腰围、血糖、血压、血脂等指标也获得改善。针对中国2型糖尿病患者的DREAMS-1(单药)与DREAMS-2(联合口服降糖药)两项Ⅲ期研究显示,该药在血糖控制与减重上表现出明确优势,并对部分心血管代谢、肝脏与肾脏对应的指标呈现积极变化。这些研究成果在国际学术平台的集中发布,也反映出我国创新药研发在临床证据体系、研究组织与国际评审中的进步。 代谢病治疗理念正从"单一指标达标"转向"体重—血糖—心肾肝风险"一体化管理。每周一次的给药方式有助于提高患者依从性,支持长期管理。但需要认识到,代谢病多为慢性病,患者基础情况差异大,新药进入临床后仍需在真实世界中积累更丰富的长期数据,深入明确适用人群、联合用药策略及不良反应管理。下一步应推动循证证据转化为规范诊疗:强化基于指南与共识的分层管理;加强基层体重管理与糖尿病随访体系建设;统筹药物可及性与健康生活方式干预,形成"医防融合"的闭环。

在全球代谢性疾病防治的赛道上,"中国方案"正书写新篇章;玛仕度肽的成功为亿万患者带来希望,更启示我们:突破医学难题需要基础研究与临床需求的深度融合。当科技创新与民生健康同频共振,"健康中国"的蓝图必将加速照进现实。