全球首款针对宫颈癌前病变的无创治疗产品终于获批上市了，亚虹医药也正着手把它推往海外。公司创始人潘柯告诉记者，对于APL-1702进军欧洲市场，他们想找个具备强大妇科营销实力的大公司合作。虽然公司还在和多家跨国药企交流，但大家都觉得这个市场潜力巨大，因为不仅患者数量庞大，治疗需求也没被完全满足。尤其是无创治疗这种方式，临床价值很高。不管最后怎么合作，交易规模肯定会跟药品一样大。 早在2010年成立的亚虹医药，是在2022年登陆科创板的。这家公司专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康领域，之前已经有三款产品上市了，APL-1702是它的第四款。2025年的财报显示，这一年公司收入做到了2.77亿元，同比涨了37.49%。不过归母净利润倒是亏了4.19亿元，这主要是因为研发和商业化投入太大。 今年3月3日早些时候，亚虹医药正式宣布APL-1702获批上市。这个名叫希维她的产品其实是药械合一的光动力疗法，专门给18岁以上经组织学证实为CIN2的患者用。它最大的好处是能保留宫颈的解剖结构和生理功能，让近60%的患者不用手术。医生在门诊就能操作，10分钟内就能搞定，不用麻醉。对于那些不想做有创手术的女性来说，这是个保留生育功能的好选择。 潘柯透露，APL-1702是全球首创的，其他公司还得花时间去了解。至于国内市场的商业化准备工作，其实已经做了两年了，团队磨合得很成熟。他们也在积极筹备医保谈判。据统计，2020年全球女性新发宫颈癌超过60万例，死亡超过34万例。中国经病理确诊的高级别鳞状上皮内病变患者超过70万，其中CIN2约占60%。 这个产品能给医生和患者带来很多便利。它在国际多中心三期临床中还展示出了清除HPV病毒的潜力。亚虹医药打算在这方面进一步探索。90%以上的宫颈癌都是由高危型HPV持续感染导致的。不管打没打疫苗都有可能感染病毒。 这款产品是亚虹医药和挪威Photocure公司合作研发的。早在2019年他们就拿到了全球独占开发、制造和商业化的权益。现在它的上市许可申请已经被欧洲药品管理局受理了。公司还和FDA就美国上市的三期临床设计达成了一致意见。未来几年随着商业化不断拓展、管线高质量输出以及出海项目落地推进，亚虹医药有信心尽早实现整体盈利。