问题——患者规模大、复发迁延，治疗“达标难” 3月24日，天津市中医药研究院副院长、中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹协作组牵头人张理涛教授开出瑞米布替尼全国首张处方。接受治疗的是一名21岁患者，病程一年多，风团反复、瘙痒明显，既往使用第二代抗组胺药并尝试其他治疗后仍控制不佳。临床专家表示，这类病例门诊并不少见。慢性自发性荨麻疹反复发作、病程拉长，已成为影响中青年健康和生活质量的重要皮肤免疫性疾病之一。 原因——疾病机制复杂、既有手段存在“盲区” 专家指出，公众对荨麻疹仍有不少误解，部分人将其简单视为“一般过敏”或“风疹块”，忽视了慢性化、复发性带来的长期影响。医学上，病程超过6周可诊断为慢性荨麻疹，其中慢性自发性荨麻疹往往缺乏明确诱因，病情可迁延数年甚至更久。 天津市中医药研究院附属医院皮肤科主任医师、天津市中西医结合皮肤病研究所所长赵作涛教授介绍，其参与的我国慢性荨麻疹人口学调查显示，慢性荨麻疹患病率约2.6%，据此推算患者规模可达数千万人。患者基数大、症状隐匿且反复，使该病在基层识别、长期管理和规范随访上面临不小挑战。 治疗上，第二代抗组胺药作为一线用药，仍有相当比例患者控制不理想；对部分患者而言，即使加量或联合用药，也难以稳定达标。生物制剂提高了整体控制率，但仍有部分患者，尤其是与自身免疫对应的的亚型，可能出现应答不足或复发。多重因素叠加，使“长期达标控制”成为慢性自发性荨麻疹诊疗的核心难点之一。 影响——不仅是皮肤问题，更是睡眠、心理与社会功能的综合负担 临床观察显示，慢性自发性荨麻疹的影响远不止皮肤表面。反复风团和瘙痒常夜间加重，干扰睡眠和日间精力；部分患者还会出现恶心、胸闷、喉部不适等全身表现，深入加重焦虑。由于发作缺乏规律，患者在工作、学习和社交中常处于不确定状态，长期紧张可能带来情绪低落甚至抑郁倾向。专家同时提示，少数患者还可能合并其他免疫相关疾病，增加长期健康管理难度和经济负担。 对策——以机制为靶点推进“源头稳控”，并完善规范化管理 此次落地应用的瑞米布替尼为口服小分子BTK抑制剂。专家介绍，其研发思路聚焦慢性自发性荨麻疹发病机制中的关键环节之一——肥大细胞活化及其信号通路。与主要针对已释放介质进行对症缓解的治疗方式不同，靶向干预BTK通路旨在减少肥大细胞活化，从源头降低组胺等炎症介质释放的概率，为长期稳定控制提供新的路径。 业内人士认为，新药进入临床并不等于“一药通治”。下一步需在规范使用、分层诊疗和随访评估上同步推进：一是结合指南与真实世界数据，明确适用人群、疗程策略和停药评估指标；二是推动基层医疗机构落实慢性荨麻疹的慢病管理，提升规范转诊与随访能力；三是在药物可及性、患者教育和不良反应监测上形成闭环，减少因误用、滥用或依从性不足导致的疗效波动。 前景——从“控制症状”迈向“改善病程”，推动诊疗体系升级 多位专家表示，口服靶向药物的价值不仅在于增加治疗选择，也在于推动慢性自发性荨麻疹诊疗目标的转变：从“止痒、消疹”的短期控制，走向“长期达标、降低复发、提升生活质量”的综合管理。随着更多临床数据积累和真实世界应用拓展，瑞米布替尼有望在部分难治患者中体现优势，并促进我国慢性荨麻疹分层诊疗与个体化治疗方案完善。 同时，专家提醒，慢性自发性荨麻疹的治疗效果与生活方式管理密切相关。规律作息、压力管理、避免不必要的诱发因素反复排查和“过度忌口”，以及遵医嘱用药、按时复诊评估，仍是实现长期稳定控制的重要环节。
瑞米布替尼的成功应用，显示我国在自身免疫疾病治疗领域迈出了关键一步，为慢性自发性荨麻疹患者带来新的治疗选择，也说明了本土医药研发创新能力。期待未来有更多面向疑难慢病的原创药物进入临床，让科研进展更快转化为可及的健康收益。正如业内专家所言，慢性疾病的管理离不开持续的科研投入与规范化诊疗，而今天的进展，是对患者长期期待的有力回应。