话说在北京中关村科学城,9月26日这天有个大动静,“北京药品医疗器械创新服务站”正式挂牌了。咱们来聊聊这次活动,北京市海淀区把场地选在了这儿。 大家都知道,海淀这儿高校多、科研底子厚、企业也爱搞创新,所以海淀站打算借这个东风,专门为全市的医药健康产业搭个桥。这儿的条件确实过硬,光是医药健康企业就有700多家,上市的公司能有20家,还有33家国家级的专精特新“小巨人”。医疗机构也不少,光二级以上的医院就有57家,更有36个全国重点实验室、14个临床医学研究中心、15个医院研究所撑腰。再说人才,清华、北大、中国科学院这些高校院所都在旁边蹲着,北京大学肿瘤医院、301医院、西苑医院这些名院也在这儿扎堆。 北京中关村科学城创新发展有限公司的总经理姚宏波提到,海淀站要做个全链条的平台。它的主要任务是把药监部门的活儿给干了,给企业提供从研发到上市的一条龙服务。具体来说就是帮着做政策咨询、技术指导,还有审批对接。为了把产品快点做出来,重点项目能享受优先核查和绿色通道的待遇。 北京市药监局那边也给了不少鼓励,说以后审评审批会往前推一步,让创新产品早点上市。而且还会指导平台搞AI辅助审评,争取在2026年把全市创新医疗器械和AI医疗器械的数量搞上去。 现场的活动挺有意思,北京市药监局法规处处长陈立伟给大伙儿讲了讲监管的新政策。他还发布了全国第一个省级的生物医药企业合规指引——《北京市生物医药企业合规指引》,帮着企业识别法规里的“雷区”,让大伙儿都能合规经营。