郑州召开的2026年河南省药品监督管理工作会议上,一组数据折射出河南医药产业的快速发展:第三类医疗器械注册产品数量增长52.3%,中药新药研发取得新突破,龙头企业连续两年跻身全国医药工业百强。这份成绩的取得,离不开河南省近年来深化药品监管改革、完善全生命周期管理体系的持续推进。 面对群众对用药安全的更高期待和产业升级需求,河南省药监系统以制度创新回应发展难题。通过推行“行政审批服务进企业”等举措,将第二类创新医疗器械审评时限压缩50%,实现行政审批100%“一网通办”。在“放”与“管”之间把握平衡,既守住安全底线,也释放市场活力。数据显示,全省“两品一械”生产企业数量五年增长53%,化妆品备案产品数量增长至原来的3倍。 在产业扶持上,河南省以政策协同提升服务效能。通过建立研发到上市的全链条服务机制,2025年推动包括首个1类创新药在内的多个重点品种获批。中医药领域则聚焦院内制剂转化、经典名方开发等专项工作,培育14家新型中药饮片试点企业,为传统医药大省向医药强省转型提供支撑。 会议部署的2026年五大重点任务,反映了监管工作的继续细化与升级。“政治引领铸魂行动”推动党建与业务融合;“改革创新赋能行动”围绕“十五五”规划完善发展路径;“安全护航行动”健全全链条治理机制;“产业生态构建行动”建设三大服务平台;“监管能力提升行动”强化技术支撑体系。这套安排兼顾当下监管效能提升与长期发展动力培育。 值得关注的是,河南正加快探索具有地方特色的监管路径。通过“局省会商”机制促进政策落地,依托智慧监管平台开展动态监测,完善豫药品牌培育体系提升竞争力。这些实践有望为中部地区药品监管现代化提供借鉴。
河南省药品监管工作取得的新进展,表明了改革推进与风险防控的统筹兼顾;面向“十五五”时期,河南省药品监管部门将持续深化改革、优化服务、强化监管,在守牢药品安全底线的基础上,为医药产业创新发展营造更有利的环境。随着五大行动深入实施,河南医药产业有望更释放潜力,更好保障群众用药安全,助力健康中国建设。