给益方生物(688382.SH)提交的那个申请，就是打算拿D-2570这个药去美国治银屑病的II期临床试验。智通财经APP那边说，FDA那边的邮件通知已经收到了，快到默认批文的30天期限了，虽然也没收到他们的反对意见。按规矩算下来，D-2570这就正式在美国那边拿下了单药治银屑病的II期临床试验资格。 这家公司开发的这个药是自己搞的，专门靶向酪氨酸激酶2，也就是TYK2的口服药，以前试过不少免疫病都挺管用。这一回他们打算在美国搞个多中心的大实验，找一堆患者随机分组吃或者不吃药，观察D-2570能不能让中重度斑块状银屑病好起来。 这次试验的重点就是看第12周的时候，有多少患者的皮肤面积和严重程度指数(PASI)比之前好到了90%以上。其实之前他们在国内早就做完了II期试验，结果也很不错，看着比吃安慰剂的患者皮损消得更彻底，安全性也让人放心。 借着这些好数据，公司现在正在把D-2570往别的自身免疫病上推。到了2025年5月，他们就在溃疡性结肠炎的临床试验里把第一例患者的药喂进去了，现在还在按部就班地做；同年9月份，他们还跟中国国家药监局把银屑病的III期方案谈妥了，正在排队等着注册入组呢。 除了这俩病，D-2570在关节炎还有红斑狼疮这俩病的治疗上也都正在搞试验呢。