这个故事是从2010年开始的,中国科学院深圳先进技术研究院和香港中文大学联手搞转化医学研究。到了2013年,深圳先进院成立了一家叫深圳中科精诚医学科技有限公司的企业来管这事儿。 15年的时间里,赖毓霄研究员和秦岭教授带着团队一直在琢磨怎么修复骨头。他们给这个研发成果起了个名字叫“含镁可降解高分子骨修复材料”。这个材料不光是临时顶替骨头用的,更是一个能让人体自己长好骨头的“工厂”,最后还能被人体吸收干净。 这次是在2025年5月,国家药品监督管理局给这个材料批了创新医疗器械的上市许可。它是国内唯一获批的同类产品,也是全球第一款上市的3D打印含镁骨修复器械。 修复骨头难就难在怎么让材料带着成骨细胞、血管细胞一起干活。深圳先进院的团队有个“组织仿生”的思路,他们发现镁这种人体必需的元素特别关键。镁离子能把骨头重建的环境调控得很精细,形成一个能让再生顺利进行的“正向反馈环”,还能促进血管新生和新骨形成。 光有好的指令还不够,还得有个好的物理空间。他们用3D打印技术给细胞搭了个跟松质骨结构很像的“家”,把表面形貌、孔径这些细节都控制得特别好。这个结构就像一个微观的“海绵城市”,既稳定又方便细胞活动。 经过这些年的攻关,他们终于造出了力学性能和人体松质骨差不多的材料。它在手术后6到9个月就能完全降解吸收,不留异物。 从实验室走到手术台并不容易。深圳先进院负责搞机理研究,企业负责工程开发,临床专家在医院帮忙验证。他们在北京积水潭医院、上海市第六人民医院还有另外6家医院做了试验。结果显示,超过100个患者术后24周就能长好,没有排异反应。 跟传统的自体骨移植比起来,这个材料不用再切自己的骨头;跟传统人工骨比起来,它既有支撑力又有活性还能被吸收。它还能在手术现场根据缺损的形状随意剪切成型。 这项成果现在已经拿到了20多项专利奖和日内瓦国际发明展银奖。它填补了国内镁基材料的技术空白,标志着中国在高端骨科器械上从跟跑到了领跑。 未来他们还会继续扩展这种材料的用处去攻克更难的修复难题。大湾区的科学家们正用这种“体内工厂”的方案让更多人受益。