问题——供体短缺与长期注射并存，治疗仍有“天花板” 1型糖尿病以胰岛β细胞功能丧失为主要特征，患者多需终身注射胰岛素并监测血糖；对部分重症患者而言，血糖波动明显、低血糖风险较高，生活质量受影响，长期并发症风险也随之增加。传统胰岛移植可一定程度上恢复内源性胰岛素分泌，但高度依赖器官捐献供体，来源有限、成本较高，可及性不足。业内统计显示，全球胰岛移植累计病例数与临床需求差距仍大；我国1型糖尿病患者基数较高，供需矛盾更为突出。 原因——从“细胞来源”到“免疫屏障”，瓶颈集中在两端 专家指出，胰岛移植长期受两大关键问题制约：其一是胰岛细胞来源不足，难以支撑规模化应用；其二是移植后的免疫排斥与炎症反应仍影响疗效和持久性，往往需要免疫抑制治疗，带来感染等风险。另外，如何在确保安全的前提下提升细胞成熟度、功能完整性与稳定性，也是再生医学走向临床必须解决的核心问题。 影响——临床同步验证“自体+异体”路径，初步显示疗效与可操作性 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究组联合海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队，近日在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表研究成果。研究在临床层面首次同步验证自体与异体干细胞来源的再生胰岛（E-islet）微创移植可行性，并报告初步疗效与安全性观察结果。 研究纳入3例重症1型糖尿病患者，采用经肝门静脉输注等微创方式完成移植，手术时间较短，术后恢复较快。随访显示，3例患者血糖控制均较移植前改善：其中1例移植后停止使用外源胰岛素；另2例胰岛素用量较基线明显下降。与胰岛功能有关的指标也出现积极变化，提示再生胰岛在体内可能发挥了代谢调控作用。 患者反馈从侧面反映了变化。一名受试者在随访中表示，血糖波动减少，对进食与夜间低血糖的担忧有所缓解。临床团队强调，个体反应存在差异，目前结果仍属探索性临床证据，需更大样本与更长随访深入验证疗效持久性及远期安全性。 对策——以工程化提升供给效率，以系统设计降低风险 研究团队表示，本次研究在工艺与临床转化上进行了优化：一方面，通过改进分化与培养流程，明显缩短再生胰岛制备周期，提高供给效率，为后续标准化生产打下基础；另一方面，再生胰岛包含α、β、δ等多类细胞，理论上更接近人体生理性血糖调控网络，而不只是单纯补充胰岛素。 在移植策略上，自体来源有助于降低免疫排斥风险；异体来源更利于形成可复制、可放大的标准化产品体系。两条路径并行验证，为不同人群及不同医疗资源条件下的应用提供了更多选择。针对安全性，团队在研究中持续监测不良事件，并表示将继续完善质量控制、生产规范与临床路径管理，在监管框架下推进后续研究。 前景——仍需跨越免疫与长期验证两道关，产业化与可及性值得关注 业内人士认为，再生胰岛为1型糖尿病治疗提供了新方向：若在更大规模临床试验中证实疗效稳定、风险可控，并在免疫保护技术上取得进展，有望缓解供体稀缺问题，推动治疗从“长期替代”走向“功能重建”。 但多位专家也提醒，现阶段相关治疗可能仍需配合免疫抑制方案；如何在保证移植细胞长期存活与功能的同时，尽量降低免疫抑制带来的系统性风险，是下一步攻关重点。团队正推进免疫保护与安全控制等技术研究，并开展注册临床研究准备工作，以获得更高质量的循证证据，为未来规范化应用提供依据。
从实验室走向临床，体现着科研工作者长期的坚持与积累。这项进展不仅反映了我国在再生医学领域的研发能力，也指向医学最朴素的目标——让患者获得更稳定的治疗选择，尽可能回归有质量的日常生活。随着证据健全，更多患者或将从中受益。