药品追溯体系是保障药品质量安全的重要基础工程。
通过对药品从流通到使用环节形成可追踪、可核验、可追责的数据链条,一旦出现质量风险或不良事件,能够更快定位来源、锁定范围、精准处置。
现实中,基层医疗机构点多面广、人员结构复杂,追溯系统“建起来”并不难,“用起来、用得好”却是难点。
近期,东平县以提升追溯系统扫码上传实效为抓手,着力补齐基层末梢短板,推动“逢码必扫、扫码必传”成为常态。
问题层面,主要矛盾集中在“使用率不高、录入不全、环节不闭合”。
一些单位在购进验收、入库出库、销售使用等关键环节存在漏扫漏传,导致追溯链条出现断点,影响数据完整性与风险识别能力。
追溯信息一旦缺失,不仅削弱监管部门对药品流向的掌握,也使发生问题时溯源效率下降,增加排查成本与处置难度。
原因分析上,既有“人”的因素,也有“系统”的因素。
一方面,部分基层单位人员数字化操作能力相对薄弱,日常工作繁忙,对平台功能、扫码流程和上传规范掌握不够,遇到网络、设备或操作异常时缺乏及时解决路径,容易出现“会扫但不会传、会传但传不全”的情况。
另一方面,若不同系统间信息难以联通、流程设计不够简化,基层人员可能面临重复录入、多次跳转等负担,进而影响使用积极性。
加之少数单位对追溯责任认识不足、内部管理制度不完善,导致平台应用存在“应付式”现象。
影响方面,药品追溯的价值在于“用数据守住安全底线”。
若追溯系统在基层使用不充分,最直接的后果是监管部门难以及时获取准确流向信息,风险预警和处置效率下降;对群众而言,一旦出现来源不明或质量存疑药品,维权举证与追责也更困难。
更重要的是,在医保基金精细化管理、药品供应链规范化持续推进的背景下,追溯链条不完整还会影响政策落地与行业治理效能,制约基层医疗机构规范化运行。
对策层面,东平县将工作重点放在“培训提能”和“技术优化”两条线同步推进,力求把制度要求转化为可操作、可执行、可检查的日常流程。
培训方面,采取县级统筹、基层所督导、针对性帮扶相结合的方式,组织平台操作培训与现场指导,突出“分层分类、以用为先”。
针对乡村卫生室等单位人员基础薄弱的情况,通过线上微课与线下实操结合,配套通俗化的操作视频与图解指南,并引入即时远程协助,帮助基层把关键步骤学懂、学会、能用,减少因“不会用”造成的漏传漏扫。
技术与服务优化方面,推动追溯平台与医保、药监相关系统数据衔接,围绕基层最关切的“少填、少点、少重复”改进流程,探索实现“一码通行”,降低重复操作带来的时间成本与出错概率。
与此同时,将追溯系统使用情况纳入日常检查与专项检查的必查内容,执法人员聚焦购进验收、销售出库等关键环节,对扫码上传落实情况进行核查,对未按要求执行的依法依规处理并督促整改,防止出现“系统建成却闲置”的情况。
通过“服务前置+监管跟进”的组合拳,既解决“怎么用”的能力问题,也强化“必须用”的责任约束。
前景判断上,药品追溯体系建设正从“覆盖面”向“有效性”转段,下一阶段关键在于让数据更真实、链条更闭合、应用更广泛。
随着平台互通和流程优化持续推进,基层单位操作门槛有望进一步降低,上传质量和及时性将得到提升。
监管部门也可依托更完整的数据开展风险研判,实现从事后处置向事前预警、从抽查监管向精准监管转变。
对行业而言,追溯信息的完善将促进药品流通和使用环节更加规范透明,推动形成“来源可查、去向可追、责任可究”的治理格局。
药品追溯制度的有效运行,需要政府部门的科学指导、技术支撑和严格监管,更需要基层医疗卫生机构的主动配合和认真落实。
东平县的实践表明,只要坚持问题导向,采取有针对性的措施,既解决"不会用"的问题,也解决"不想用"的问题,就能够推动制度从纸面走向实践,从建设走向应用。
这对于全国其他地区推进药品监管工作具有借鉴意义。
随着追溯体系的不断完善和应用的深入推进,我国药品监管的科学化、精细化水平必将进一步提升,群众用药安全也将得到更加有力的保障。