西安启动农村药品经营使用环节半年整治,聚焦高风险品种与薄弱点守护群众用药安全

农村用药安全,事关千家万户。长期以来,受制于监管力量薄弱、经营主体规范意识不足等因素,农村及城乡接合部地区的药品流通环节存一定隐患,成为药品安全监管体系中的薄弱地带。 问题所在:基层药品流通存在多重风险 从实际情况看,农村地区药品经营使用环节暴露出的问题较为集中。部分单体药店和个体诊所存在出租出借证照、通过非法渠道购进药品等违规行为;不凭处方销售处方药、销售医保回流药品的现象时有发生;中药饮片霉变虫蛀、拆零药品标识不清、药品储存温湿度不达标等问题也较为突出。这些问题的存在,直接威胁农村群众的用药安全,亟需系统性整治。 原因分析:监管资源分散,主体责任落实不到位 造成上述问题的原因是多上的。一方面,农村地区药品经营主体数量多、分布散,监管人员相对不足,日常巡查难以实现全覆盖;另一方面,部分经营者法律意识淡薄,对药品储存、销售等关键环节的规范要求掌握不足,内部管理制度形同虚设。此外,随着网络销售、远程药学服务、电子处方等新业态快速发展,现行监管规范在部分新场景下存在一定空白,也给违规行为提供了可乘之机。 对策举措:精准施策,构建闭环监管体系 针对上述问题,西安市市场监管局按照省药监局统一部署,制定印发专项治理实施方案,明确将单体药店、乡镇卫生院及周边药店、村级卫生室、个体诊所等列为重点检查对象,将特殊管理药品、集采中选药品、医保高值品种等列为重点监控品类,采取"专项检查+重点抽查+跟踪复查"的闭环监管模式,依法严厉查处违法违规行为。 在制度建设层面,西安率先在全省健全完善药品零售企业质量管理制度、岗位职责及操作规程,对采购、储存、销售等关键环节作出明确规范,并对网络销售、远程药学服务等新业态场景作出细化规定,同步纳入生态环境保护、野生动植物保护、反浪费等最新要求,构建起符合新时代要求的质量管理体系。对应的法律法规与制度文本汇编成册,免费印发逾8000份,优先向农村及城乡接合部零售药店和基层监管人员发放。 在执法力量整合层面,市市场监管局统筹市级药品检查员库资源,抽调各区县、开发区检查员开展交叉检查,有效避免熟人监管、人情执法等问题。检查前集中培训检查规范与操作标准,推行"以老带新、以查代训、实战练兵"的培养模式,在实战中提升一线执法人员的专业能力。 初步成效:执法行动已见成效,整改问题逐步落实 专项行动开展以来,西安市已累计出动执法人员791人次,检查药品零售企业456家、医疗机构164家,发现并督促整改问题172个,立案查处违法案件3起。从数据来看,此次专项整治在覆盖面和问题发现率上均取得阶段性进展,对违规经营行为形成了有效震慑。 前景展望:长效机制建设是根本出路 专项整治是手段,长效管理才是目标。随着此次行动的推进,如何将集中整治的成果转化为常态化监管能力,将是下一阶段工作的重点。建立健全农村药品安全信用档案、推动监管数字化工具的基层应用、持续强化经营主体的合规意识,将是提升农村药品安全治理水平的关键路径。

药品安全无小事,农村用药安全更关乎亿万群众健康。西安此次专项整治既直面问题、集中发力,也为完善基层治理提供了实践样本。监管真正延伸到“最后一公里”,乡村健康基础才能更扎实。民生治理既需要有力执法,也离不开长期、细致的制度和能力建设。