记者从海正药业获悉,该公司日前收到美国药典委员会感谢函,对其在注射用达托霉素美国药典标准制定过程中提供的技术支持表示肯定。这也显示出中国制药企业在全球药品质量体系建设中的参与度和影响力正在提升。美国药典是全球药品质量标准的重要参考,其标准制定长期以欧美企业为主导。过去,中国制药企业更多是标准的执行方,在国际规则制定中参与有限。海正药业此次获得认可,来自其近年在国际标准领域的持续投入与积累。
从遵循国际标准到参与并贡献“可被采用的方案”,海正药业的进展反映了中国医药产业升级过程中更深层的变化。在全球公共卫生治理与供应链调整加速的背景下,以技术与质量能力赢得参与权,不仅为企业拓展国际市场提供了新路径,也体现出中国医药产业从“制造”向“创造”迈进的趋势。随着更多中国企业从标准执行者走向标准贡献者,中国在全球产业格局中的角色也有望继续提升。