搜狐健康出品,吴施楠撰稿,袁月编辑。流感“神药”速福达终于给1岁及以上的孩子用上了!3月6日,罗氏制药宣布,他们家的玛巴洛沙韦干混悬剂,也就是速福达干混悬剂,已经在3月3日拿到了中国国家药品监督管理局的批文,能用来治1岁到5岁以下单纯得了甲流或者乙流的小孩,不管他们之前健不健康,或者是不是容易有并发症。这事儿还得从2月中旬说起,那时候的速福达片剂就已经被批准给成人和5岁以上的孩子用了。这回这两项新的批准一出来,就意味着速福达的适用年龄一下子从5岁以下拓宽到了1岁以下,算是把婴幼儿、小孩和成人大都给包圆了。 大家老说它是“网红神药”,玛巴洛沙韦确实厉害,它是能阻断流感病毒复制的新型药,对付很多种流感病毒都管用,甚至连奥司他韦不管用的那种耐药株也能治,日本盐野义搞出来的这东西。2016年罗氏就跟盐野义签了合作协议,一起把这市场做大。到了2021年4月,速福达片剂才第一次在中国上市,当初是用来治12岁以上的急性流感病人。作为全球第一个只需吃一次就能好的口服药,它确实给病人提供了新路子。同年12月,它就进了医保乙类目录。 等到2023年3月,这药的适应症又进一步扩大了。这回是给健康的成人和5岁以上的孩子治单纯的流感,或者是给那些有并发症高风险的人用。到了2024年8月,玛巴洛沙韦的干混悬剂才正式在中国上市。这对那些吃不下药片、体重太轻的小孩来说太方便了。每到流感季它就会上热搜,经常是想买都买不到。 不过这款备受关注的“神药”也没少挨骂。2025年流感季的时候,关于它耐药的传言传得满天飞。虽然权威数据显示国内还没查到这种耐药株,而且WHO那边也说耐药突变一直在极低水平,但网友们也开始琢磨:“其实哪有什么神药?”还是得听医生的话吃药才对。 不管网上怎么吵,速福达的销量还是挺猛的。财报显示,2025年它在全球卖了184%的增长额,达到了4.92亿美元,排在罗氏所有药的第19位。有人分析说这是中国市场制药业务增长的一大动力。 虽然进口药在国内还是主流,但国产药也开始发力了。今年1月底海南普利旗下的浙江普利药业也拿到了玛巴洛沙韦的批文;石药集团、郑州泰丰那边也加入了竞争行列;江苏德源药业、九洲生物、重庆莱美药业这些企业也在盯着这块蛋糕。 除了仿制药,创新药也在步步紧逼。据不完全统计,2025年青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片还有济川药业的玛硒洛沙韦片都已经获批上市了。这竞争的激烈程度简直让人看得眼花缭乱。 罗氏这次让速福达干混悬剂能给1岁及以上的孩子用,不光把覆盖范围给加宽了,还把“只吃一次”的好处延续到了婴幼儿身上。数据显示孩子是最容易中招的人群,每年感染率能达到20%-30%,高的时候甚至能到50%。全球每年大约有9243到105690个5岁以下的孩子因为流感死了。 现在市面上很多竞品还没把孩子的适应症扩展到这么低的年龄阶段呢!罗氏凭着先发优势抢占了这个市场核心位置。对于那些想后来居上的国产药来说,要是想在这片已经被先行者占满的地盘里杀出条血路,肯定得在剂型创新、临床数据积累或者是成本控制上多下功夫才行。