微创脑科学这家公司旗下的APOLLO Dream雷帕霉素靶向洗脱支架系统，这回可算是拿到了美国食品药品监督管理局，也就是FDA的突破性医疗器械认定。这可是全球第一个在神经介入领域拿到这个认定的球囊扩张、快速交换式药物洗脱支架。智通财经APP刚才发布了消息，集团自主研发的这款APOLLO Dream支架系统最近成功获得了FDA的突破性医疗器械认定。 这个系统专门给那些对目前最好的药物治疗都没啥效果的症状性颅内动脉狭窄患者设计的。它把靶向药物洗脱技术和优化过的支架力学结构结合起来，既能稳稳地支撑血管，又能恢复脑部的血流畅通。更厉害的是，它能把雷帕霉素直接释放到血管壁上，抑制平滑肌细胞增殖，这样就能大大降低术后再狭窄的风险。 和传统药物支架比起来，APOLLO Dream这个系统控制药物释放剂量更精准。在保证治疗效果的同时，进入人体的总药物负荷也少了很多。它的药物涂层是可降解材料，等完成释放任务就会慢慢降解掉，这样就能降低远期血栓形成的风险。 突破性医疗器械认定主要是给那些能有效对付严重威胁生命或导致不可逆功能损害的疾病，并且有显著临床优势的新技术颁发的。APOLLO Dream支架系统拿到这个认定，说明它在治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAD）方面的技术创新和潜在价值得到了国际权威机构的认可。 这个认定也能给集团在推进全球化战略、进入国际核心市场方面打下一个好的基础。接下来集团还会继续推进APOLLO Dream支架系统的全球临床研究和注册进程，进一步扩大公司在神经介入创新治疗领域的国际影响力。 你要是用智通财经APP的话就会看到这个消息了。集团自主研发的APOLLO Dream支架系统最近获得了FDA突破性医疗器械认定。这次还特别指出这是全球首个获得该项认定的神经介入领域球囊扩张、快速交换式药物洗脱支架呢！