虽说到了2025年，四川省给的药品注册申报量和批准量确实都涨上去了，不过真正拿到批件的重点品种里头，一共就只有5个是靠优先审评这条路过的关。这5个货里头包括了3个儿童专用药、1个治肿瘤的药和1个疫苗。咱们先看看申报那边的情况。2025年四川那边递上去的品种总数一直往上窜，全年一共报了525个，比2024年那504个多出了4%。这主要是因为药企在搞新药研发上肯下血本，导致大家递交临床试验和新药上市申请的动力特别足，申请做临床试验的品种有111个，申请上市的品种有26个，这两个数字都刷新了历史记录。至于仿制药嘛，它依旧是申报的主力军，占了大头，光报上市的就有269个，几乎占了总量的一半还多。 再看这些报上去的药治什么病吧。2025年获批的这些药涉及的领域挺杂的，算下来五大领域的品种加起来能占到六成以上。里头消化道和代谢方面的药有70个，占比14%，排第一；抗肿瘤和免疫调节方面的药有68个，占比13.6%，紧跟其后，这也反映出大家伙儿现在都挺爱搞这一类药物；血液造血系统方面的药有65个，占比13%；心血管系统方面的药有54个，占比10.8%；呼吸系统方面的药有51个，占比10.2%。 接着聊审批情况。近几年按新注册分类报上去的药品能获批上市的数量一直在猛涨，尤其是新药和仿制药这块特别明显。虽然2025年批临床的品种稍微少了点，但大趋势还是涨的。按申报类型来算，2025年一共批了449个品种。其中批仿制药上市的有267个，批临床的有93个，真正批准新药上市的只有11个。 再说说审评的结论和注册分类这块儿。整体看下来，2025年的批准通过率还挺高：总共批生产了278个品种，占了56.5%；批临床的有120个品种，占了24.39%；批补充材料的有55个品种，占了11.18%；没被批准的有39个品种，占了7.93%。 在获批生产的278个品种里啥类型都有，说明产业结构还算多元。仿制药里面光3类和4类的加起来就有124个和143个，占了超95%，这说明它还是市场供应的基础。创新药方面也有成绩，有6个1类新药和2个2类改良新药获批，生物制品方面也批了3个3.3类生物制品。 反过来看没被批准的那39个里头有90%都是仿制药上市申请（3类仿制药有13个，4类仿制药有23个）。剩下的那2个1类创新药和1个3.4类生物制品没获批准也提醒大伙儿创新药这条路确实不好走。 最后聊聊那个优先审批的5个品种。四川科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗在2025年还挺让人意外的，它竟然两次都获批上市了。先是在3月拿到了个附条件批准的适应症（针对经EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者），到了9月又把适应症给扩了（用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的同样患者），算是给肿瘤病人多了个新的选择。