2026年伊始,我国创新药产业呈现出久违的发展活力。
A股创新药ETF年内累计上涨7.94%,港股创新药ETF年内累计涨幅达11.04%,多只创新药相关个股实现涨停。
这一市场表现的背后,反映的是产业基本面的实质性改善和政策环境的系统性优化。
从供给端看,政策支持力度前所未有。
国家药监局在2026年全国药品监督管理工作会议上明确表示,对新机制、新靶点的创新药,将在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持。
同时,国家药监局进一步优化了临床急需境外已上市药品的审评审批流程,通过鼓励全球同步研发、加速审评、压缩检验等措施,加快创新药上市步伐。
地方政府也同步发力,广州等地相继出台政策,加速创新药物战略布局,重点发展单克隆抗体、疫苗等生物制药产品。
这些政策举措形成合力,显著缩短了创新药的上市周期,推动创新成果密集兑现。
2025年的成绩单充分印证了这一政策导向的有效性。
全年批准上市创新药76个,创历史新高。
其中,国产创新药占绝对主导地位,占比高达85.53%。
肿瘤治疗领域继续成为创新药研发主战场,占比超三分之一。
这表明我国创新药产业已从追赶阶段进入自主创新阶段,产业结构不断优化升级。
2026年开年,恒瑞医药、百济神州、泽璟制药等企业的重磅药物相继获批,为全年产业发展定下创新驱动基调。
据预测,2026年还将有12款重磅抗肿瘤创新药有望在国内首次获批上市,涵盖血液肿瘤、实体瘤等多个治疗领域。
从需求端看,支付制度创新破解了长期困扰产业发展的"支付难"问题。
2026年开年,新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地,形成了医保与商保的双目录体系。
这一创新举措扩大了创新药的支付覆盖面,为患者提供了更多用药选择,也为企业打开了新的商业化空间。
医保目录的纳入为创新药提供了基础支付保障,而商保目录的推出则为高端创新药提供了补充支付渠道,两者相辅相成,有效解决了创新药"上市难、用药难"的问题。
从国际竞争力看,出海战略取得突破性进展。
2025年,我国创新药出海授权交易总额突破1300亿美元,交易数量达157起,上市新药76个,核心指标均创新高。
这表明国产创新药已获得国际市场的广泛认可,产业国际竞争力显著提升。
出海不仅为企业开辟了新的增长空间,也为产业发展提供了新的动力源。
越来越多的国产创新药进入国际临床试验和商业化阶段,标志着我国创新药产业正在从国内市场驱动向国内外市场双驱动转变。
从产业结构看,创新药研发呈现出更加理性和聚焦的特点。
政策导向从泛泛创新转向聚焦临床需求,企业研发投入更加集中于高价值靶点和临床急需领域。
这种转变有利于提高研发效率,加快创新成果转化,推动产业向高质量发展阶段迈进。
创新药的竞争,本质是临床价值、制度供给与全球能力的综合竞赛。
资本市场的短期波动终将回归产业基本面。
把政策红利转化为制度效率,把支付改革转化为患者可及性,把出海合作转化为全球创新能力,创新药产业才能在“热度”之外形成可持续的“厚度”,也为健康中国建设提供更坚实的科技支撑。