近期，广西鹿寨县市场监管局针对基层医疗机构药械安全展开系统性排查，以黄冕镇为试点实施全覆盖检查。执法人员通过"四查四看"机制——查药品效期看质量安全、查进货记录看制度落实、查存储环境看规范执行、查设备维护看运行状态，对中药饮片、疫苗等高风险品种实施重点监管。检查中发现部分机构存近效期药品管理台账不完善、温控设备校准不及时等问题，现场下达整改通知书6份，要求限期完成闭环处置。 此次专项行动的开展，源于基层医疗环节长期存在的管理短板。据国家药监局2023年数据显示，县域医疗机构药械不良反应报告中，因存储不当导致的问题占比达34%。鹿寨县作为柳州重要的中药材集散地，辖区内有12家乡镇卫生院和89家村卫生室，部分偏远地区存在冷链断链、设备老化等客观困难。市场监管局局长李卫国表示："必须通过'人防+技防'双管齐下，将风险排查从终端使用向前端管理延伸。" 检查行动对保障群众健康权益具有多重意义。一上，规范化的效期管理可避免过期药品误用风险，2022年全区因服用过期药物引发的医疗纠纷中，乡镇病例占比超七成；另一方面，对CT机、超声仪等大型设备的强制年检制度，可降低"带病运行"导致的诊断误差。县人民医院药剂科主任指出："此次检查推动形成了'机构自查+部门抽查+智慧监测'的三级防控体系。" 针对现存问题，市场监管部门已制定阶梯式整改方案。对共性隐患建立"一企一档"动态数据库，接入自治区药械智慧监管平台实现实时预警；对特殊药品推行"色标管理"，要求近效期药品专区存放并加贴明显标识；同时联合卫健部门开展"医疗设备健康体检"年度行动，计划年内完成全部乡镇卫生院压力容器、放射设备的计量检定。 业内人士分析，随着新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，基层监管将呈现三个转向：从突击检查转向常态监测，从行政约束转向技术赋能，从单一执法转向多元共治。鹿寨县试点经验有望为西部山区县市提供可复制的监管范式。
药械安全是守护群众健康的“最后一道关口”，更是基层公共卫生体系运行的基础支撑。把制度落实到每一张票据、每一次巡检、每一条记录中，才能把风险挡在诊室之外。持续以问题为导向补短板、以闭环管理促提升，将为群众提供更加安全、可靠的医疗服务环境。