ISO15189是国际标准化组织发布的医学实验室质量管理国际标准,对实验室的质量管理体系、技术能力、人员素养等提出了严格要求。
获得该认可意味着医学实验室的管理体系和技术能力符合国际金标准,其检验结果具有全球互认效力。
作为医疗质量保障的重要环节,医学实验室的规范化建设直接关系到临床诊疗的准确性和患者的生命安全。
滨州市人民医院检验科此次通过认可评审,填补了全市在该领域的空白。
评审由国内检验界知名专家组成,中国人民解放军总医院第五医学中心李伯安担任评审组长,来自山东大学、中南大学、山东第一医科大学等高等医学院校的专家参与评审。
评审团队于1月23日至25日,严格遵循"全要素、全流程、全范围"原则,依据CNAS最新国际准则对检验科进行了全面核查。
评审过程涵盖了医学实验室运营的各个关键环节。
专家组通过文件查阅、现场观察、人员访谈、现场试验、形态学考核等多重方式,深度核查了质量管理体系、资源配置、人员能力、检验全流程质控、生物安全、临床协作等方面。
同时深入走访临床科室,调研标本采集、危急值管理等协同工作,并听取了临床对检验服务的评价与建议。
这种全方位、多维度的评审确保了认可的权威性和科学性。
滨州市卫生健康委高度重视此项工作。
市卫生健康委紧急医疗救援指挥中心党支部书记主任杨玉龙指出,滨州市人民医院检验科作为全市临床检验质量控制中心的挂靠单位,主动担当、率先作为,在全市范围内首家启动ISO15189评审工作,体现了医院的前瞻布局和责任担当,展现了科室团队追求卓越、锐意进取的专业精神。
这次评审不仅是对医院自身能力的全面检阅,更是为全市医学实验室规范化建设探索路径、树立标杆的关键一步。
医院党委书记肖春祥强调,医院始终将质量与能力建设放在首位。
本次申报ISO15189认可,既是医院推动质量管理与国际接轨的内在要求,也是履行区域引领责任、促进全市检验质量同质化发展的重要实践。
这一表述充分体现了医院在区域医疗体系中的担当意识和发展理念。
评审末次会议上,评审组一致认为滨州市人民医院检验科质量管理体系健全有效、技术能力达标、人员素养过硬、临床协同良好,各项指标符合ISO15189认可准则要求,同意通过初次现场评审。
专家组同时就优化管理细节、强化持续改进等方面提出了建设性建议,为医院进一步提升检验质量指明了方向。
此次成功通过认可评审,对滨州市医疗质量体系建设具有重要示范意义。
作为全市临床检验质量控制中心的挂靠单位,滨州市人民医院检验科的认证成功将引领全市其他医学实验室加强规范化建设,推动全市检验质量的整体提升。
这有利于实现不同医疗机构检验结果的互认,减少患者重复检查,降低医疗成本,提高医疗效率。
医学实验室的标准化建设是医疗服务质量的重要基石。
滨州市人民医院通过ISO15189认证,不仅填补了全市空白,更以实践证明了区域医疗机构对接国际标准的可行性与必要性。
这一案例为全国同类地区提升检验能力提供了有益参考,也预示着我国基层医疗标准化建设正在向更高水平迈进。