柳州创新药品监管机制 抽检合格率超98%筑牢用药安全防线

药品质量安全事关人民健康和生命安全。

为贯彻落实《药品管理法》,广西柳州市市场监管局以守护群众用药质量安全为核心目标,扎实开展药品零售和使用环节监督抽检工作,创新建立了"精准抽检加闭环处置"的全链条监管模式,取得明显成效。

在科学施策、构建全维度抽检体系方面,柳州市市场监管部门严格依据自治区2025年药品抽检工作计划,制定了《2025年柳州市药品零售和使用环节日常监督抽检工作实施方案》,健全了抽检工作机制,规范了抽检工作程序。

通过线上线下培训、流程规范实操等多种举措,全面提升了抽检工作的专业化水平,确保了抽检工作的精准高效。

抽检覆盖范围实现了全市各县区全覆盖。

该市的抽样范围涵盖各级医疗机构、乡镇诊所、零silon售药店等多个环节,其中重点关注群众购药主渠道,在零售药店的抽样比例达到75%,共完成78批次;同时关注农村地区药品质量,在农村地区药店和诊所抽样18批次,占比17.3%。

在品种选择上,该市重点锁定中成药、中药饮片、化学药等类别,覆盖颗粒剂、片剂和胶囊剂等十余种用药剂型。

值得注意的是,柳州市加强了对本地药品生产企业的监管力度,开展区内生产药品抽检共66批次,占比63.5%,同时兼顾了区外药品质量排查,实现了"来源可溯、覆盖全面"的抽检目标。

2025年柳州市共完成药品抽检104批次,其中合格102批次,合格率达98.1%。

这一成绩的取得,反映了该市药品质量安全态势的持续稳定向好。

特别值得关注的是,该市药品抽检全检率高达99%,药品全检能力得到持续提升,这为及时发现和消除药品质量隐患提供了有力保障。

在严字当头、闭环处置不合格药品方面,柳州市市场监管部门建立了完善的处置机制。

在本次抽检中,发现了2批次中药饮片性状不合格。

针对这一情况,该部门立即启动核查处置机制,对不合格药品从严处置。

具体措施包括:督促涉事单位暂停销售或使用、限期整改,立即采取产品召回等风险控制措施;深入剖析不合格原因,依法立案查处;向有关单位通报线索。

更重要的是,该部门从生产加工环节的原料把控、炮制工艺,到经营使用环节的验收管理、储存养护规范进行了全链条监管强化,形成了"抽检-处置-溯源-规范"的闭环管理模式,全力守住了药品质量安全底线。

面向未来,柳州市进一步明确了药品抽检工作的发展方向。

该市将聚焦三大重点:一是加强抽检队伍建设,通过开展专业培训、实操演练等举措,持续提升执法人员的药品抽检能力和专业水平;二是完善设备与资金保障,增加抽样设备、引入精准检测技术、扩大检测能力范围,提高抽检的靶向性和准确性;三是扩大抽检覆盖面,将城乡结合部、偏远乡镇的涉药单位纳入重点监管范围,实现监管无死角、全覆盖。

药品安全治理贵在精准、重在闭环。

以抽检为抓手发现问题,以处置为关键阻断风险,以溯源为路径推动整改规范,才能把监管压力传导到每一个链条、每一个环节。

持续把资源投向重点品种和薄弱区域,把能力建在基层一线,才能让群众在家门口购药、就医用药更安心,也为建设更高水平的药品安全保障体系夯实基础。