泰州迈博太科药企搞了个大动作,他们弄出了英夫利西单抗的首仿药,这国产生物药

话说泰州迈博太科药企搞了个大动作,他们弄出了英夫利西单抗的首仿药,这国产生物药又拿下来一城。现在国家药监局刚把审批结果公示了,泰州迈博太科的CMAB008“类停”也顺利拿到了批文,变成国内第一个通过一致性评价的英夫利西单抗生物类似药。这回患者可算有了价格更低、能更容易拿到的替代方案。 时间倒回2015年,这家企业刚成立那会儿。你知道吗?他们的注册资本可从最初的2000万美元翻到了2.1亿美元,投资总额也从3000万美元涨到了3.8亿美元;研发团队更是从几十号人扩展到了270人。可以说企业几乎是一年一个台阶在发展。 这次拿下来的CMAB008的适应症很全乎,直接覆盖了六大病种:成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病还有银屑病。这么一来就能一次性解决不少难治的免疫病难题,市场需求挺大。 更让人惊喜的是他们还跟科兴生物制药签了独家协议:除了中国大陆、日本、欧洲还有北美以外的地方,CMAB008的开发和销售权都归科兴了。他们定了个目标:头两年总共得卖不低于20万支药;之后每年也得卖20万支。这样海外市场的订单算是提前锁死了。 除了这个已上市的CMAB008,他们后面还有好多新玩法。像CMAB007奥马珠单抗是专门治哮喘过敏的,临床实验刚结束;CMAB807地诺单抗能对付骨质疏松和肿瘤骨转移;CMAB009西妥昔单抗是结直肠癌的“老将”;CMAB819纳武利尤单抗作为PD-1抑制剂已经开始做一期实验了。 说到这个月9号在泰州开的医博会,作为东道主的迈博太科肯定是要带着CMAB008等主力产品去露个脸。展会面积有4万平方米呢,搞了制药装备、高端器械这些十来个展区。这次预计能吸引上千家企业和上万名专业观众去看看。