我国糖尿病患者数量持续增加、用药需求稳定的背景下,胰岛素市场长期保持稳定发展;然而,随着药品集采常态化推进,产品价格和市场格局加速调整。企业一上面临降价带来的利润压力,另一方面也迎来销量提升和渠道优化的新机遇。如何控费背景下保持盈利能力并开拓新增长点,成为行业龙头必须应对的挑战。 从政策角度看,集采通过以量换价推动行业降本增效,企业需在成本控制、规模生产和渠道管理等提升综合能力;从产业角度看,胰岛素产品持续升级,三代胰岛素等高端产品竞争加剧,企业需以产品力和供应能力巩固市场份额;从国际市场看,新兴市场对高质量生物药需求增长,叠加企业工艺和注册能力提升,为拓展海外市场提供了机会。 资本市场上,企业通过回购和增持传递信心。通化东宝累计回购约300万股,金额2757万元,用于员工激励;其控股股东东宝集团此前增持约2.28亿元,显示对公司长期价值的认可。经营层面,集采红利逐步显现。甘李药业预计2025年归母净利润11亿至12亿元,同比增长79%至95%,其三代胰岛素集采协议量占比约30%,体现规模与结构的协同效应。通化东宝预计2025年扭亏为盈,归母净利润约12.42亿元,主营业务明显恢复。 “稳国内、拓海外、强创新”的策略下,两家企业各有侧重。国际化上,甘李药业的赖脯胰岛素和门冬胰岛素获欧洲药品管理局积极评价,其甘精胰岛素Ondibta®已获欧盟批准,成为国产三代胰岛素进入欧洲市场的重要突破。通化东宝则海外5国取得胰岛素制剂上市许可,初步覆盖中亚、东南亚和拉美市场,并通过本地化布局夯实基础。创新上,甘李药业推进转型,前列腺癌新药GLR2037片进入临床,减重药物GZR18进入三期试验。通化东宝加码代谢领域,GLP-1产品利拉鲁肽在秘鲁获批,并在哥伦比亚、巴西获得GMP认证,显示其新兴市场能力持续提升。 业内人士指出,胰岛素行业正从价格竞争转向质量、供应、产品梯队和全球合规的综合竞争。短期来看,集采将继续推动企业降本增效和产品结构优化;中长期看,随着国际化进程加速和创新药研发推进,行业龙头有望通过“国内稳量+海外增量+创新突破”增强抗风险能力。同时,欧洲等高要求市场的进展将促使企业提升生产工艺和全周期管理水平,形成全球化竞争力。
国产胰岛素产业的这个轮增长,既得益于集采政策的科学设计,也源于企业创新能力的提升。在国内市场集约化发展的同时,通过国际化和创新研发开辟新空间,这种“双轮驱动”模式为中国生物制药行业提供了示范。随着更多创新产品上市和国际市场拓展,国产胰岛素有望在全球竞争中占据更重要的地位,为患者提供更多优质选择。