广州政协委员建议深化"五长联动" 加快布局细胞与基因治疗产业 抢占生物医药发展新赛道

问题:前沿赛道竞争加速,广州临床落地与产业化仍有“卡点” 细胞与基因治疗作为生命科学领域的重要前沿技术方向,正成为全球生物医药竞争的关键赛道。

广州生物医药企业数量多、产业基础厚,但在从科研成果到临床应用、从技术突破到规模化产业的链条上,仍存在转化效率不高、临床准入不畅、产业服务支撑不足等现实难题。

如何把创新资源优势转化为可持续的产业优势,成为广州迈向更高能级生物医药产业集群必须回应的课题。

原因:前沿布局、人才结构与制度衔接“三重因素”叠加 一是部分前沿领域布局与产业牵引仍显不足。

大分子核酸药物、核药、合成生物学等方向研发周期长、投入强度高,对平台能力和产业组织方式要求更高,一些高校和科研机构阶段性成果在放大验证、工艺转化、质量体系建立等环节面临“跨越鸿沟”的困难。

二是人才优势尚未有效转化为项目与产业流量。

广州科研与临床资源集聚,但从基础研究到工程化、产业化需要复合型队伍支撑,既懂科研又懂法规、质量、产业运营的“医工交叉+产业复合型”人才供给偏紧,生产性服务业能力有待补强,影响技术路线筛选和成果落地速度。

三是临床转化机制仍需打通。

创新疗法涉及伦理审查、临床准入、真实世界证据、支付与可及性等多环节衔接,标准不统一、路径不清晰容易导致新技术“入院难、应用难”,进而影响企业研发投入预期与产业规模化进程。

影响:转化链条不畅将制约产业能级提升,也影响患者获得创新疗法 从产业层面看,若成果转化与临床应用通道不顺,容易出现“强科研、弱产业化”的结构性矛盾,企业研发投入难以形成持续回报,园区集聚与供应链完善也会受影响。

对城市竞争力而言,前沿产业窗口期短、迭代快,若不能在关键政策机遇期形成可复制的制度成果和产业标杆,广州在全国生物医药版图中的位势提升将受到掣肘。

从民生角度看,创新疗法的规范落地与支付路径探索,关系到患者获得先进治疗手段的可及性与负担水平,制度供给不足可能导致技术成熟度提升与临床使用之间出现时间差。

对策:以“五长联动”促深度协同,聚焦南沙形成制度与产业“双突破” 围绕上述瓶颈,相关建议强调以协同机制为牵引、以平台体系为支撑、以南沙为突破口,推动产业链、创新链、人才链、监管链协同发力。

第一,强化机制创新,做实“五长联动”的组织化攻关。

推动重点企业牵头,联合高校、科研院所与临床机构组建实体化创新联合体,以任务为导向开展关键核心技术攻关与工程化验证。

通过需求对接、“揭榜挂帅”、创新创业赛事等方式,把科研供给与产业需求精准对接,形成从“团队协作”到“项目协作”、从“单点突破”到“系统攻关”的组织模式。

同时,面向医工交叉与产业化全链条加大人才培养力度,提升工程化、质量体系、临床研究设计、法规注册等关键环节的复合能力供给。

第二,夯实平台体系,完善从研发到临床应用的通道建设。

围绕细胞与基因治疗等方向,推动国家级平台、重点医院与研发机构协同,提升研究型病房和高水平临床研究能力,形成可持续产出高质量临床证据的能力底座。

在制度层面探索创新疗法分级准入管理与临床快速通道,推进伦理审查标准与流程的协同一致,提升临床转化效率与规范化水平。

在支付端探索基本医保、商业保险、社会救助等多元衔接机制,为符合条件的先进治疗技术建立更清晰的可及性路径,增强企业与医疗机构对创新应用的预期稳定性。

第三,用好政策窗口,打造南沙先行先试的产业高地。

围绕国家支持南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的部署,推动细胞治疗技术临床应用先行先试成果加快落地,形成可复制、可推广的制度经验。

依托南沙相关园区完善产业承载,推动研发、临床、制造与服务集聚发展。

加强区域伦理协作审查与互认机制建设,深化穗港澳协同,推动共建细胞与基因治疗协同创新平台,探索跨境研发与数据共享等配套安排,在更高水平开放合作中提升创新效率与资源配置能力。

前景:从“要素集聚”迈向“体系胜出”,广州有望形成国家级创新策源与产业新高地 广州拥有坚实产业基础和较强创新资源集聚度,叠加南沙政策机遇与粤港澳大湾区协同优势,具备在细胞与基因治疗等未来产业方向上形成突破的条件。

下一步关键在于把机制协同转化为可量化的项目成果,把平台建设转化为可持续的临床证据与产业化能力,把先行先试转化为制度创新与标准引领。

若能在转化链条、临床应用与支付体系等关键环节持续破题,广州有望在全国生物医药竞争中实现从规模优势向质量与创新优势的跃升,并带动相关高端制造、医学检验、临床研究服务等配套产业协同成长。

生物医药产业的创新发展,既需要技术突破,更呼唤制度创新。

广州提出的"五长联动"机制,为破解产学研协同难题提供了新思路。

在高质量发展背景下,如何将政策红利转化为产业优势,将科研优势转化为市场竞争力,不仅关乎一座城市的产业升级,更是建设健康中国的重要实践。

广州的探索,或将为全国生物医药产业发展提供有益借鉴。