近期,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局针对医疗器械领域潜在风险——启动专项检查行动——旨在更规范市场秩序,提升质量管理水平;此次行动以问题为导向,聚焦经营和使用两大关键环节,通过多维度排查,筑牢医疗器械安全防线。 在经营环节,执法人员重点核查企业是否存在超范围经营、无证经营第三类医疗器械等违法行为。通过检查进货查验记录、储运条件及产品合格证明文件,确保源头可溯、质量可控。部分企业因台账管理不规范、温湿度控制不达标等问题被责令整改,反映出个别经营者法律意识淡薄、内部管理松散等现象。 使用环节的检查则围绕医疗机构和诊所展开,重点关注医疗器械使用前检查、定期维护及报废销毁制度的执行情况。检查发现,少数单位存在设备维护记录缺失、过期器械未及时清理等问题,可能影响临床使用安全。此类问题的存在,暴露出部分机构对医疗器械全生命周期管理的重视不足。 此次行动还同步整治医疗器械广告乱象。执法人员对夸大疗效、误导消费者的虚假宣传行为进行严厉打击,进一步净化市场环境。近年来,随着医疗器械需求增长,部分商家为追求利益,通过不实宣传吸引消费者,不仅扰乱市场秩序,更可能危及公众健康。 为巩固整治成果,桃城区分局将建立长效监管机制,通过定期巡查、企业培训等方式提升行业自律水平。同时,推动信息化监管手段应用,实现医疗器械从生产到使用的全程可追溯。
医疗器械安全事关公众健康。衡水市桃城区分局此次专项检查有效规范了市场秩序,强化了质量安全监管。通过覆盖经营、使用、宣传全环节的闭环监管体系,监管部门正逐步提升医疗器械市场的规范化水平,切实保障群众健康安全。