3月5日，市场监管总局发布了2026版的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，该细则对特医食品的生产许可进行了细致调整。为了提升特医食品的质量安全水平，市场监管总局给这个新规提供了支持，此次细则把27个特医食品品种细化为了46个品种。其中，全营养配方食品被分为适用于不同年龄人群的几类，非全营养配方食品也增加了一些新类别。蛋白质组件也被进一步细化为多种类型。这些调整给患者提供了更精准的选择机会。这个消息是由央视新闻记者了解到的。 马朝辉是市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处的处长，他强调了这次调整对过敏风险管控的重要性。他说，对一些人来说，特定物质可能引发过敏反应。所以，这次细则明确规定了对含致敏物质产品的原料存放和标识要求。为了防止交叉污染，企业需要制定清洁措施并验证其有效性。 记者还了解到，在我国有27种罕见病患者离不开特医食品，因此监管要求比一般食品更为严格。这个新细则加强了原料管理和过敏风险管控。企业必须建立原料检验管理制度和风险物质监测机制，购入的含乳原料还得每批都进行检验国家标准要求的项目。同时，食品包装材料以及附带的吸管、滴管、奶嘴等也都要符合国家标准要求。 为了确保卫生控制和关键设备监控的有效性，新细则明确规定了清洁作业区空气中悬浮粒子、微生物和温湿度等控制要求。企业需要制定针对生产环境、人员和设备设施的卫生监控制度，并定期监控卫生状况。特别要求杀菌和混合等关键设备需要配备运行状态监控和故障报警功能。 目前市场监管总局已经批准了92家国内外企业生产销售301款特医食品。这次修订发布旨在进一步提升我国特医食品质量安全水平。