最近咱们国内生物医药领域传来个好消息,科伦药业的子公司科伦博泰在抗体偶联药物(ADC)这块搞出了大动静。这可是咱们国家创新药体系逐渐成熟的有力证明。 科伦药业放出话来,说他们的核心产品——靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的芦康沙妥珠单抗,跟默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗联手,拿下了国家药监局给的突破性疗法认定。这俩药打算一起去一线治疗非小细胞肺癌,专门挑那些PD-L1肿瘤比例分数(TPS)不低于1%、还没EGFR突变和ALK突变的晚期或转移性病人。 非小细胞肺癌在咱们这儿是最难治的病之一,好多患者根本找不到合适的药,情况很让人着急。ADC这种技术能把专门抓癌细胞的单克隆抗体和毒药连在一起,精准打靶。TROP2在很多上皮癌里都很高,跟病情恶化也有关系,是个好靶点。这次突破认定说明这联合疗法在早期临床试验里数据不错,可能真的对这部分肺癌患者特别管用。有了这个名头,后面的审评审批就能走快点,也让病人早点用上新药。 与此同时,科伦博泰另一款自研的SKB105(也就是CR-003),专门盯着整合素β6(ITGB6)这个靶点的ADC药物的临床试验申请也批下来了,用来治晚期实体瘤。这个整合素β6在胰腺癌、头颈部鳞癌还有肺癌里特别多,正常人身上很少见,是个好靶子。这药能进临床试验不光是丰富了自家的研发产品库,也说明咱们药企在找新靶点上有真本事。 这两款药接连获批和认定,是国家支持新药创新、改革审评制度的一个成果。这说明本土企业在挖新靶点、搞复杂药这方面积累的技术正在变成实际疗效。对广大患者来说更是个盼头。以后咱们国家生物医药环境越来越好了,研发投入也大了,希望以后能有更多自己发明的好药出来,为了大家的健康出一份力。