3月13日，由上海的博睿康医疗科技有限公司自主研发的脑机接口产品正式获得我国三类医疗器械注册证。这个产品不仅获得了国家药监局的批准，还通过了上海市科委的审核。刘碧华、林佳、雷声隆以及黄美辉都参与了这个项目的审核和编辑工作。这次获批的产品把全球首款植入式脑机接口产品推向市场，给2800万脑卒中、脊髓损伤和渐冻症患者带来福音。这款产品给超过2800万脑卒中患者带来了新的希望。博睿康医疗科技（上海）有限公司经过不懈努力，终于让这款植入式脑机接口手部运动功能代偿系统成功上市。目前，医疗健康领域是脑机接口技术最成熟且应用需求最迫切的领域。32例受试者中22例可在无器械辅助下完成抓握动作，6个月随访结果显示患者生活自理能力大幅提升。老杨是61岁的上海高位截瘫患者，他给博睿康医疗科技公司植入设备8个多月后，恢复了自主活动四肢的能力。试验数据表明受试患者抓握功能均得到改善，部分患者还出现神经重塑迹象。这次获批前，该医疗器械已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。老杨徒手喝水、单手举起2公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取黄豆、书写文字。这个装置采用硬脑膜外植入方案来保证脑信号高信噪比采集的同时避免脑组织直接损伤。通过一个硬币大小的微创装置可以让患者通过大脑意念就能控制气动手套。在技术路径上无线供电与通信设计让患者术后一个月就可居家自主操作。所以大家设置星标关注我们精彩内容不会迷路哦~