药品安全事关人民群众生命健康,零售药店作为药品流通的重要终端,其规范经营水平直接影响公众用药安全。
近期,西安市阎良区市场监管局针对零售药店监管中存在的薄弱环节,创新推出"送法进零售药店"专项活动,通过主动服务、精准指导的方式,推动药品零售行业规范化发展。
当前,零售药店在经营过程中普遍面临法规理解不深入、操作规范不到位、风险防控意识不强等问题。
部分药店对新修订的药品管理法律法规掌握不够准确,在处方药销售、含麻黄碱类复方制剂管控、医保结算等关键环节存在合规风险。
同时,随着网络售药、药品拆零销售等新业态快速发展,传统监管模式面临新挑战。
针对上述问题,阎良区市场监管局转变监管理念,从单纯的事后处罚向事前预防和过程指导转变。
执法人员深入辖区各零售药店,免费发放《零售药店法律法规与质量安全管理文件汇编》,该汇编系统梳理了药品管理法、药品经营质量管理规范等核心法规,为药店经营者提供了权威的法律指引。
在具体实施中,监管部门采取"三位一体"工作模式。
一是精准普法,重点解读处方药销售"四查十对"制度、执业药师在岗履职要求、药品不良反应报告义务等核心内容,确保法规政策入脑入心。
二是现场指导,对照药品经营规范逐项检查储存温湿度控制、冷链管理、购销台账建立等关键环节,帮助药店发现并整改潜在风险。
三是跟踪服务,建立问题整改台账,实行清单式管理和定期回访,形成监管闭环。
此次专项活动取得显著成效。
截至目前,已覆盖辖区152家零售药店,发放宣传资料200余套,排查整改各类风险隐患30余处。
更为重要的是,通过深入细致的普法宣传和现场指导,药店经营者的法律意识和合规意识明显增强,从"被动整改"向"主动合规"转变的趋势日益明显。
专项活动的深入开展,不仅提升了零售药店的规范经营水平,也为构建药品安全社会共治格局奠定了基础。
通过政府监管部门主动服务、经营主体自觉守法、社会公众积极参与的良性互动,药品安全监管效能得到有效提升。
展望未来,随着药品监管法律法规的不断完善和监管方式的持续创新,零售药店规范化经营将迎来新的发展机遇。
阎良区的实践经验表明,通过精准施策、靶向发力,能够有效破解药品零售行业监管难题,为保障公众用药安全提供有力支撑。
药品安全无小事,守住用药安全底线既需要监管部门把法律送到经营一线,更需要经营主体把责任落到每一次进货验收、每一张处方审核、每一次储存养护之中。
以普法促规范、以整改促提升、以闭环促长效,才能让群众在“家门口买药”更放心,让医药零售行业在依法合规中实现高质量发展。