2019年，浙江省医学科学院和杭州医学院合并，成立了新的杭州医学院。同步设立了“杭州医学院安全性评价研究中心”。到了2023年5月，NMPA批准了机构更名，给它戴上了NMPA、CNAS还有AAALAC三大认证的帽子，让它跻身国内首批拥有这些资质的GLP机构行列。中心承担了超过20项国家级科研课题，还有60多项省部级任务。牵头建设了8家省级以上平台，比如“浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室”，以及“国家中药现代化科技产业（浙江）基地”。还组建了“浙江省健康产品安全研究会”和“浙江省毒理学会药物安全性评价专业委员会”这两个省级学会。 8月11日至15日，国家药品监督管理局（NMPA）检查组给杭州医学院安全性评价研究中心进行了为期五天的检查。他们从组织管理、人员配置、仪器设备、实验材料、标准操作规程还有试验运行这六个方面展开了全面核查。最终，中心拿到了官方通知：原来的八个研究领域继续有效，“生殖毒性试验（III段）”也通过了认证。这么一来，中心就把“围产期毒性”这一环补齐了，新药安全评价形成了一个完整的闭环。这次认证覆盖的研究项目包括单次和多次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类），生殖毒性试验（I段和II段），遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变），局部毒性试验（过敏性、刺激性、溶血性），免疫原性试验，安全性药理试验还有毒代动力学试验。 在2023年8月11日这次认证通过以后，杭州医学院安全性评价研究中心的研究版图进一步扩大了。他们维持了原有的八个类别的资质，又新增了“生殖毒性试验（III段）”项目。这样一来，“生殖毒性”这方面的资质就“全覆盖”了。这次升级意味着中心进入了“全链条、全周期、全覆盖”的新阶段。未来的日子里，中心会继续完善GLP管理体系。他们会巩固遗传毒理学、生殖毒性还有毒代动力学这些特色技术优势。 给国内外医药企业提供规范、高效、高质量的一站式非临床评价服务是杭州医学院安全性评价研究中心的目标。他们希望能助力创新药快速走向临床市场。 为老百姓安全用药把好第一关是这个中心的新使命。 这次GLP认证通过和增项落地给杭州医学院安全性评价研究中心开启了一个新的起点。 未来会有更多的研究项目在这个中心开展。 也会有更多的医药企业愿意与这个中心合作。 整个生物医药产业都会因为这个中心的贡献而得到更好的发展。