GSK旗下的新药Bepirovirsen这回可算是有了新进展。智通财经APP消息，3月17日，CDE官网一更新，大伙就看到了葛兰素史克（GSK.US）申报的这款贝普若韦生注射液给了个拟纳入优先审评的机会。这药主要是用来治慢乙肝的，给那些吃核苷（酸）类似物、HBsAg不超过3000 IU/mL的成年患者用。之前它在国内就已经拿到了突破性疗法的资格，这回又被划入优先审评的行列，意味着这个全球首款反义寡核苷酸（ASO）类疗法离国内患者更近了。 这可是GSK和Ionis Pharmaceuticals合作搞出来的东西。要是真能批下来，Bepirovirsen就能变成全球第一个只需要6个月就能搞定的乙肝功能性治愈疗法。GSK计划在2026年第一季度正式把全球的监管申请给递上去，目前这药已经在日本报上市了。 简单来说，Bepirovirsen这玩意儿有三重作用：能把病毒的RNA给盯上破坏掉，好让免疫系统重新夺回控制权；还能直接阻止病毒DNA的复制；顺便把血液里的HBsAg水平给降下来。GSK是从Ionis手里把这产品的授权给拿下的，然后就一直联手在推这事儿。 就在2026年1月，GSK放出了一个好消息：两项关键性的3期临床研究B-Well 1和B-Well 2都成功了！这两项研究都是全球多中心的随机双盲安慰剂对照试验，主要就是看这个药对正在吃核苷（酸）类似物、基线HBsAg不超3000 IU/ml的慢乙肝患者到底管不管用。 结果证明它确实牛！不仅主要终点达标了——就是让这些患者在疗程结束后24周内既测不到HBsAg也测不到HBV DNA——关键是还显示出了统计学和临床上都很有意义的功能性治愈率。跟只用标准治疗比起来，联合用上Bepirovirsen能把治愈率给大大拉高。哪怕是在基线HBsAg不超过1000 IU/ml的人群里，效果也都特别明显。最关键的是，这次试验里的安全性和耐受性都很不错，跟前头的研究结果也是一致的。 这下好了！2026年咱们很可能就看到这款药在中国正式获批上市了！