今年年初,江西药品监督管理局决定把全省的52家中药生产企业和15家医疗机构制剂室给仔细地“体检”一遍。这检查就是依据《中华人民共和国药品管理法》还有2010年修订的《药品生产质量管理规范》,把整个生产环节的风险隐患都给排查出来。结果现在已经公开了,就是想给源头多把把关,让中医药产业更规范地发展。 中药毕竟是咱们国家的老本行了,质量直接关系到大家的健康。现在市场需求越来越大,有些厂家在工艺控制或者原料溯源上做得还不够好。医疗机构的制剂作为临床用药的补充,配制环境和标准执行也得加强监督。这次检查主要就是对着问题来的,把整个生产过程像扫描仪一样过一遍,找出问题点。 其实这次检查的原因还挺多的。一方面是国家对药品安全管得越来越严了,2022年那个“十四五”规划里还专门说了要把中药全链条的质量给控制住。另一方面就是中医药发展太快了,标准不统一、各地方监管也不一样。江西作为资源大省,决定先带头搞检查,这也是响应国家政策,也是回应老百姓的担心。 把结果公开出来好处可多了。第一是让企业看到了问题必须改;第二是让消费者买着更放心;第三是让那些做得不好的企业退出市场,给正规企业留公平的环境。从长远看,这也能保住中医药这张“中国名片”的面子。 针对这次发现的问题,江西药监局说了要“零容忍”,让相关单位赶紧制定措施解决。以后他们还打算多做点事:一是给有问题的企业建个动态档案“回头看”;二是培训人员提高法规意识;三是用“智慧监管”的办法实现全程可追溯;四是联合其他部门搞跨部门协作,把从种到卖的全链条都管起来。 以后江西中药产业的监管肯定会越来越精细了。等监管科技用上了、标准完善了,中药生产可能就从治已经生的病变成防还没生的病。在国家战略的带领下,规范化监管和产业升级肯定能互相促进,给中医药走向现代化和国际化加把劲儿。 总之药品安全是天大的事啊。这次江西的检查既是给现状查个病根子也是为了以后谋个出路。只有用最严的标准、最严的管、最严的问责去守好质量的每一道关,才能让老祖宗留下的千年医药在现在焕发新机,真正变成守护大家健康的盾牌。