BCMA/CD3双抗新药TQB2934把系统性轻链型淀粉样变作为目标，旨在给相关患者提供新的治疗方案。这种新药属于双特异性抗体类型，需要招募18到75岁之间的病人。参与的患者必须有系统性轻链型淀粉样变的确诊记录，也就是原发性的那种病况，身上还有可以被测量的病灶，至少一个器官受到了损害。他们此前已经接受过至少一线治疗，而且最后一轮治疗无效或者好转时间没撑过12个月就又恶化了。此外，血液中的N末端B型脑钠肽前体水平必须小于等于8500ng/L。其他类型的淀粉样变性、活动性浆细胞性白血病、多发性骨髓瘤等情况都被排除在外。这次试验在全国多个中心进行，包括天津、北京、贵州贵阳、浙江杭州、河南郑州和安阳、广东深圳和广州、重庆、吉林长春、辽宁沈阳、上海以及山东青岛、四川成都、江苏南京、福建福州、河北保定、黑龙江哈尔滨、陕西西安和湖南长沙。上海的具体启动时间还要以后续咨询为准。试验的主要目的是评估注射用TQB2934在这类患者中的有效性、安全性还有药代动力学表现，这是一个Ib/II期的临床研究。系统性轻链型淀粉样变主要是由单克隆免疫球蛋白轻链错误折叠成淀粉样蛋白引起的。这种物质沉积在组织器官里会破坏结构、让功能失调并逐渐加重。克隆性浆细胞异常增殖是主要原因，少数病例也和淋巴细胞增殖性疾病有关。由于这种病罕见且发病隐秘，症状多变且会累及多个器官，肾脏和心脏是最常受影响的部位。当前治疗以靶向克隆性浆细胞为主以缓解器官症状，但复发或难治的患者面临预后差、选择少的困境。TQB2934通过把T细胞引导到BCMA阳性的细胞旁边来杀死这些目标细胞。CD3是T细胞表面的关键分子，BCMA则是B细胞成熟时表达的抗原。研究显示，在系统性轻链型淀粉样变患者的克隆性浆细胞中，BCMA表达很高，诊断时骨髓标本里的浆细胞有大约65%会高表达这个抗原，到了复发时这个比例涨到了75%左右。登记号为CTR20254658的这一单臂试验里用到的药就是注射用TQB2934（Ib/II期）。它是针对二线及以上治疗阶段的系统性轻链型淀粉样变的。 给药方案是这样的：前三个周期每周注射1次，4到6周期每两周1次。如果给了6个周期还没达到完全缓解（CR）或者MRD阳性的话，之后每8周给1次药，最多连续治两年。剂型有40毫克一瓶的规格，每28天算一个治疗周期。剂量可以选40毫克或者60毫克。大家要注意印塔健康公众号【拓展生命无限可能】里的信息仅供参考，具体怎么治还得听医生的安排。