当前,心血管疾病已成为威胁我国居民健康的首要因素,而血脂异常是其重要危险因素;据统计,我国高胆固醇血症患者超过1.1亿人,但临床治疗中仍存用药选择有限、患者可及性不足等问题。,济川药业与康方生物的合作应运而生,为解决此临床痛点提供了新的路径。 伊喜宁是康方生物自主研发的PCSK9单克隆抗体创新药,于2024年9月获得国家药品监督管理局批准上市。该药物针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症进行治疗,特别是对杂合子家族性高胆固醇血症以及合并动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者优势在于显著疗效。作为国内自主研发的PCSK9单抗,伊喜宁代表了我国在心血管创新药领域的技术进步,填补了部分临床治疗空白。 值得关注的是,伊喜宁已被纳入2025年版国家医保目录,并获得《全面管理血脂有关心血管风险中国专家共识(2025版)》等权威指南的收录。这意味着该药物不仅具有临床价值,更具备了医保支付基础和专业认可,为患者使用提供了制度保障。 此次合作中,济川药业将获得伊喜宁在中国大陆地区的独家商业化权益。这一安排发挥了双方互补。康方生物作为研发方,拥有创新药的自主知识产权和临床数据支撑;济川药业作为商业化方,具备成熟的市场网络、销售渠道和商业运营能力。通过这种合作模式,创新药可以更快速、更有效地进入市场,惠及更多患者。 济川药业集团总经理曹伟表示,此次合作是公司围绕临床需求拓展治疗领域战略的重要实践。他强调,动脉粥样硬化性心血管疾病已成为我国居民健康的主要威胁,血脂管理是预防相关事件的关键。通过推动创新血脂管理方案的普及,可以让前沿医疗成果惠及更多患者,这正是医药企业的社会责任所在。 康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士指出,中国拥有约1.1亿高胆固醇血症患者,临床需求巨大。此次合作结合了康方生物的研发创新与济川药业的市场网络与商业化能力,是产业优势资源与自主创新的有效整合。这种产学研结合、创新与商业化融合的模式,有望共同推动国民心血管健康事业发展。 从更广阔的视角看,这一合作反映了当前医药产业发展趋势。一上,创新药研发企业与商业化运营企业的分工合作日益深化,形成了"研发+商业化"的产业链条;另一方面,国产创新药正在加速进入临床应用阶段,与医保制度、临床指南的对接也更加紧密。这些变化共同推动了创新药从实验室走向患者的进程加快。
创新药的价值在于让患者用得起、用得上、用得好。血脂管理是慢病防控的重要环节,推动创新成果与商业化体系对接,有助于加快治疗方案落地。未来需要研发、支付、临床、教育等多方协同发力,才能更好守护心血管健康。