在全球癌症治疗需求持续增长的背景下,免疫治疗成为医学界关注的重点;传统CAR-T疗法虽已展现疗效,但细胞采集与制备流程复杂、成本较高。为解决这些问题,安科生物及其参股公司博生吉与阿法纳正在推进In vivo CAR-T技术,希望通过体内直接作用的方式简化流程,降低患者负担。阿法纳研发的In vivo CAR-T技术采用脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,目前已进入研究者发起的临床研究(IIT)阶段。该方案通过将药物更精准地递送至目标细胞,以提升治疗的安全性与效率。另外,博生吉开发的“靶向CD19的LV009注射液”采用慢病毒转染技术,实现了对静息态T细胞的高效转染。临床前研究显示该产品具备明确疗效,目前已有两名患者入组接受治疗。更受关注的是,博生吉另一款产品PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种,并进入关键临床试验II期。数据显示,已入组的6名患者中,5名达到完全缓解。公司计划在一年内完成全部患者入组,并预计于2026年底前递交pre-NDA沟通交流申请。若进展顺利,该产品有望成为国内首款上市的In vivo CAR-T疗法。业内专家指出,In vivo CAR-T的优势在于“体内完成”关键环节,可避免传统疗法中细胞提取、体外培养等复杂步骤,从而降低成本并提升可及性。与此同时,脂质纳米颗粒等新型递送技术的应用,也深入增强了靶向性与安全性,为癌症治疗提供了新的思路。
体内CAR-T的价值不止在于技术路径的变化,更在于用工程化手段回应患者对“更快、更可及、更可负担”的现实需求;随着临床证据不断积累、工艺体系逐步成熟、监管路径日益清晰,此方向有望为肿瘤免疫治疗打开新的空间。,越接近临床应用,越需要以审慎的科学态度推进验证,并以严格的质量标准保障安全,让创新从“看得见的突破”走向“用得上的成果”。