近日，一起涉及中药制剂安全的重大违规案件在河北省石家庄市尘埃落定。
经市场监管部门历时7个月调查，普泽中医院被确认在治疗失眠的中药液内非法添加地西泮成分，该院《医疗机构执业许可证》及营业执照被依法吊销，相关责任方被处以10万元罚款。
问题显现：患者集体反映异常反应 2025年5月，网络举报人披露多名患者在服用该院中药制剂后出现"立即嗜睡"现象。
经专业机构检测，送检样本中地西泮含量达27.2μg/g。
作为国家二类精神管制药品，地西泮需严格凭处方使用，擅自添加涉嫌违法。
截至调查终结，累计60名患者报告类似症状，部分人停药后出现焦虑、失眠等戒断反应。
违规链条：从诊疗到销售的体系性失范 调查发现，涉事医院通过互联网广告招揽患者，实施线上问诊后直接邮寄药品。
更严重的是，卫健部门查实该院长期使用3名非卫生技术人员从事诊疗，暴露出机构管理混乱。
业内人士指出，此类"挂羊头卖狗肉"行为在个别民营医疗机构中并非孤例，部分机构为追求疗效速显铤而走险。
监管重拳：多部门联动强化惩戒 案件发生后，石家庄市桥西区市场监督管理局与卫生健康局启动联合执法。
依据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》，对涉事机构作出"双重吊销"顶格处罚。
值得注意的是，此次行政处罚决定书明确将"危害社会公共利益"列为裁量依据，体现监管部门对民生健康领域违法行为的零容忍态度。
行业警示：中药现代化亟需规范护航 河南中医药大学专家周荣易指出，中药制剂非法添加西药成分的乱象，根源在于部分机构对"中西医结合"概念的曲解。
当前我国对中药饮片、配方颗粒已建立严格标准，但对医院自制制剂仍需加强飞行检查力度。
2024年国家药监局修订的《中药注册管理专门规定》已明确要求，中药制剂若需添加化学药成分必须重新申报审批，此次事件为政策落地提供了典型执法案例。
医疗安全关乎人民群众生命健康，容不得半点马虎。
石家庄普泽中医院案件的严肃处理，彰显了监管部门维护医疗秩序、保护患者权益的坚定决心。
但更重要的是，这一案件为整个医疗行业敲响了警钟：任何以牺牲患者安全为代价的违法行为，都将面临法律的严厉制裁。
只有坚持依法行医、诚信经营，医疗机构才能赢得患者信任，行业才能实现健康可持续发展。