陕西凤县深化药品市场监管 全覆盖检查筑牢用药安全防线

问题——节假日期间群众购药需求集中增加,零售药店、个体诊所成为药品流通和使用的重要终端,药品来源不清、储存不当、处方药违规销售、追溯信息缺失以及医保涉及的违规等风险更容易叠加。管理链条一旦出现疏漏,既可能带来药品质量安全隐患,也可能侵害群众合法权益,扰乱医保和药品市场秩序。 原因——从监管实践看,终端环节点多面广、经营主体差异大,部分机构内部制度不完善,进货验收与票据留存不规范,温湿度监测记录不真实等问题较为常见;个别经营者法律意识不足,存“重经营、轻合规”倾向。同时,处方药管理涉及处方审核、药师在岗服务、销售记录等多项要求,人员配置不足或履职不到位时,容易出现无处方销售等违规行为。随着药品追溯体系加快完善,“码上放心”等平台对全链条管理提出更高要求,部分终端在信息化操作、数据维护和制度衔接上仍需加强。 影响——购进渠道不合规,可能让假冒伪劣药品混入市场,直接威胁用药安全;储存条件不达标会加速药品变质失效,影响疗效并增加不良反应风险;处方药违规销售削弱处方审核关口,增加不合理用药和滥用风险;追溯措施不到位会降低问题药品召回和责任追查效率。医保相关违规还会侵蚀基金安全,影响制度公平与可持续性。上述风险一旦集中暴露,将对基层公共健康治理和市场信用造成不利影响。 对策——针对关键风险点,凤县市场监督管理局近期同步推进、精准发力开展专项检查,以零售药店和个体诊所为重点,对购进、储存、销售、追溯等全流程进行排查整治。购进管理上,执法人员重点核查采购渠道资质、随货票据完整性、采购记录规范性,要求票、账、货一致,压实进货查验责任,严防来源不明药品进入流通;并随机抽取药品追溯平台核验追溯码,强化全过程可核查、可追溯。在储存管理上,围绕药品分类分区、阴凉与冷藏条件是否达标、温湿度监测记录是否真实等进行检查,督促经营者落实阴凉柜温度控制、冷藏设备温度区间管理等要求,降低因储存不当带来的质量风险。执业行为监管上,重点检查执业药师持证上岗和在岗服务情况,严查无处方销售处方药行为,推动处方审核与销售记录规范完整。数据显示,截至目前已检查零售药店及个体诊所25户,整治行动仍在推进。 前景——药品安全治理关键在常态长效。下一步,在持续保持监管力度的同时,将专项整治成果转化为日常机制:一是推动终端经营者完善制度和台账,形成“进货可查、储存可控、销售可溯、责任可究”的闭环;二是加强执业药师履职管理和处方药销售规范建设,提升合理用药服务能力;三是深化信息化监管应用,提高追溯平台数据质量和使用覆盖面,以数字化手段提升监管效率与精准度;四是强化部门协同和社会共治,通过普法宣传、信用约束等方式,推动守法经营成为行业共识。随着措施持续落实,药品终端规范化水平有望继续提升,节日期间及日常用药安全保障将更加稳固。

药品安全事关人民群众生命健康;凤县此次专项行动既是对节日期间用药安全的保障,也是对基层药品监管能力的一次检验。在推进健康中国建设的背景下,如何把阶段性整治转化为长效机制,对基层治理提出更高要求。未来在加大执法力度的同时,还需更多运用科技手段提升监管效能,切实实现让群众买得放心、用得安心的目标。(完)