查办“两品一械”案件2678起抽检合格率超99% 陕西药监以改革创新筑牢药品安全底线

面对药品安全新形势和产业发展新挑战,陕西省药品监管部门以"清源行动"专项整治为抓手,聚焦网络售药等新兴业态风险,建立公安、医保等多部门协同机制,全年向司法机关移送案件56起。

数据显示,该省通过数字化监测平台实现风险预警准确率提升40%,"下派一线、提级督办"机制使跨区域案件处置周期缩短30%。

在监管模式创新方面,陕西率先推行服务型执法,企业检查频次同比下降近四分之一。

作为全国化妆品个性化服务试点省份,其首创的备案辅助系统将审批效率提高60%,药品补充申请审评改革试点经验获国家药监局推广。

值得注意的是,该省通过建立合规管理体系,使医疗器械创新产品上市平均时间压缩至120个工作日。

产业发展呈现双轮驱动特征:一方面,零售药店"一件事"集成服务系统上线,市场主体开办时间缩短70%;另一方面,中药产业标准化建设取得突破,发布的66个中药配方颗粒地方标准带动产值增长18%,15个GAP基地推动中药材优质率提升至92%。

专家指出,这种"监管严、服务优"的模式,为西北地区医药产业高质量发展提供了样本。

药品安全社会共治体系逐步完善。

通过"药品安全宣传周"等主题活动覆盖群众超200万人次,组建的136人科普专家团队开展"五进"活动380场次。

特别是将安全知识融入地方戏曲等文艺形式,使农村地区用药知识知晓率提升25个百分点。

陕西省药监系统的实践充分表明,药品监管工作既要坚守安全底线,严厉打击违法违规行为,也要主动适应产业发展需要,创新监管方式和服务模式。

通过监管与服务的有机结合、执法与产业的良性互动,既能有效保护人民群众的用药安全,又能为医药产业的高质量发展创造良好的制度环境。

这种"监管+服务"的新模式,为全国药品监管工作提供了有益的借鉴,也为陕西医药产业的未来发展奠定了坚实基础。