分阶段浓度阿托品滴眼液获批上市,近视防控进入精准干预新阶段

儿童青少年近视已成为影响国民健康的重要公共卫生问题;国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,较2018年的53.6%有所下降,但近视人群规模依然庞大。更需关注的是,近视呈现“低龄、高发、重度”的趋势:越来越多孩子在幼年阶段出现近视,且度数加深更快,带来更长期的健康风险。中国工程院院士、首都医科大学眼科学院院长王宁利指出,高度近视的致盲风险不容忽视。眼球如同气球,近视度数越高、眼轴拉伸越长,眼球壁组织越薄弱,视网膜脱离、黄斑病变、青光眼等不可逆致盲性眼病的风险将显著增加。因此,儿童期近视防控本质上是提前降低未来致盲风险的关键措施。 长期以来,近视防控在药物选择上常陷入“用或不用”阿托品的二元困境,难以覆盖不同孩子的差异化需求。近期,0.02%和0.04%浓度的硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市,与此前广泛应用的0.01%共同形成“阶梯浓度”用药体系,为临床提供了更细化的选择。 首都医科大学附属北京同仁医院医学视光中心主任宋红欣以“导航和档位”作比:新浓度相当于给医生提供更精准的“导航”,为近视进展速度不同的孩子匹配更合适的“动力档位”。分层用药让近视防控从相对粗放的管理走向更精细的管理,也更契合个性化、精准化医疗的发展方向。 国内MYLAC研究为该体系提供了数据支持。治疗48周后,0.01%、0.02%和0.04%浓度的近视控制良好率分别为45%、61%和78%。这表明,不同浓度的阿托品滴眼液可对应不同的临床需求。对于发病年龄小、近视度数高、进展速度快、父母高度近视等高风险儿童,其近视进展基线速度往往更快,阶梯浓度体系为个体化治疗提供了更合适的工具。 需要说明的是,新上市产品仍属于低浓度阿托品范畴,已通过严格的随机双盲对照临床试验,验证其延缓儿童近视进展的有效性与安全性。兴齐眼药研发负责人杨强从研发角度解释其浓度设计:在长期验证的0.01%基础上按倍数递增,旨在建立清晰的安全基线,同时更贴合以长期耐受与依从性为核心的个体化管理思路。 不过,专家也提醒必须避免“浓度越高越好”的误区。首都医科大学附属北京朝阳医院眼科主任医师陶勇指出,儿童近视治疗的目标,是在保证安全的前提下用最低有效浓度实现满意的控制效果。不同家庭对疗效、安全性、成本的接受度不同,孩子的近视类型与进展速度也差异明显,适合自身情况的方案才是最优选择。这需要医生与家长充分沟通,并依据儿童具体情况作出科学决策。 国家卫健委等十三部门联合发布的《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》提出实施分级分类干预,显示我国近视防控正进入更强调精准和个体化的新阶段。从被动应对到主动防控、从群体管理到个体干预的转向,为儿童青少年视力健康管理提供了更明确的路径和支撑。

从“一刀切”到“量体裁衣”,我国近视防控正在经历从粗放到精细的转变;分级干预体系为大量近视儿童提供了更贴合个体差异的解决方案,也为视力健康治理提供了可借鉴的“预防—控制—管理”路径。随着“健康中国2030”战略持续推进,这类以科技创新带动公共卫生服务升级的实践,有望为更多慢性病防控提供参考。