搞肿瘤药效评价的人都知道，这是新药研发中间最重要的一环，给分子研究和最后去医院申报搭建了桥梁。以前咱们做实验只盯着一个指标测，现在不行了，得搞个完整的体系出来，从模型怎么做、实验咋设计，到最后数据怎么看，这一套流程必须走得顺溜，这样申报IND的时候才有硬邦邦的证据用。标准的服务通常分三部分：模型模块负责养CDX或者PDX的老鼠，先看看它们的成瘤率长什么样；给药这块儿就得琢磨好怎么给药，3到5个剂量梯度是标配，药是口服还是静脉打进去（PO/IV/IP），是一天一次（QW）还是两天一次（Q2W）、一天两次（BID）；最后还要看看药效怎么样，量一下肿瘤体积算个TGI%，记一下动物体重变没变和能活多久。 做高质量的服务还得讲科学性。分组的时候得搞区组随机化，别让系统误差把结果给坑了；评价的时候得搞盲法，不能因为主观印象带着偏倚；人道终点也很重要，一般规定肿瘤不能超过2000立方毫米或者体重掉不到20%就不用等了。数据呈现也不能马虎，把每只老鼠的生长曲线画出来，做个t检验或者ANOVA看看组间差异大不大，再分析一下药效跟剂量的关系。 爱思益普这家公司做了20多个瘤种的服务，有SPF级别的动物房管理也按AAALAC标准来。他们最大的特色是把PK和PD研究整合起来了，不光测血里的药量浓度（PK），还要测肿瘤组织里的药浓度（PD），最后建个暴露-效应关系模型给临床医生算算该用多少剂量。像ADC、双抗这类复杂分子，他们还会专门测旁观者效应和免疫记忆这些指标。