目前我国7%-10%的儿童存在神经发育障碍有关睡眠问题。传统镇静类药物存在依赖风险，而适合儿童的特异性药物一直短缺。金赛药业申报的褪黑素颗粒是化学药品4类，通过靶向激活视交叉上核MT1/MT2受体，精准调节睡眠觉醒周期。与成人褪黑素制剂相比，该产品在剂量控制和辅料配比上进行了儿科适应性改良。
药品注册受理是从研发走向临床应用的重要一步，但更关键的是在科学证据、规范诊疗与风险管理框架下，真正把药物的可及性转化为儿童健康获益。针对儿童入睡困难等现实问题，期待更多高质量、可评估、可监管的治疗选择健全。同时也呼吁家长与社会对儿童睡眠健康给予长期关注，以更系统的干预思路守护儿童身心发展。