强生把兆珂速四药联用方案给中国新诊断的多发性骨髓瘤患者带来了福音。他们推出的达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）正式拿下了国家药品监督管理局的批文，把这款新药的治疗范围扩大了。 这次获批是依据Ⅲ期PERSEUS研究的结果。在适合做自体干细胞移植的新诊断患者身上，PERSEUS研究把以达雷妥尤单抗皮下制剂为核心的DVRd方案跟VRd方案做了个对比。中位随访了47.5个月后发现，DVRd方案在无进展生存期（PFS）上把风险降低了58%，效果特别显著。在缓解深度方面，DVRd同样表现出很强的优势：MRD阴性率（灵敏度达10⁻⁵）有75.2%，比VRd组的47.5%高多了；达到完全缓解的患者比例有87.9%，也高于VRd组的70.1%。特别是持续保持MRD阴性超过12个月的患者，DVRd组有64.8%，VRd组只有29.7%。 这个研究给患者和医生们提供了一个新的选择。PERSEUS把DVRd方案和VRd方案分别应用在诱导和巩固治疗阶段。DVRd方案在巩固治疗结束后给患者用达雷妥尤单抗皮下制剂联合来那度胺维持治疗；VRd方案则用硼替佐米、来那度胺和地塞米松做诱导和巩固治疗，之后用单一的来那度胺维持。结果显示，在这些患者中，DVRd组的PFS明显延长。 强生创新制药中国区总裁黄琛说，这次获批说明他们想把更多变革性方案带给一线治疗患者的决心没变。他们希望这个新方案能帮多发性骨髓瘤患者实现功能性治愈。他还提到要构建端到端的健康管理体系，从筛查到治疗再到长期管理都要到位。 多发性骨髓瘤患者的症状差异很大，一线治疗很关键。基于有力的证据，这个以达雷妥尤单抗皮下制剂为基础的四药联用方案给了医生一个新的选择。DVRd的安全性跟它和VRd已知的安全特性一致。最常见的血液学不良反应是中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。非血液学方面则有周围神经病变、疲乏、外周水肿这些反应。