二十二年攻坚克难 国产四臂腔镜手术机器人在杭州实现量产突破进口垄断格局

问题——高端腔镜手术机器人长期依赖进口,制约成本与可及性。

腔镜手术以小切口完成体内操作,具有恢复快、创伤小等优势,已成为多学科常用术式。

但传统腔镜对术者经验、团队配合与长时间稳定操作要求高,存在视野深度感知不足、镜头控制依赖助手、器械末端活动范围受限、医生姿势不自然易疲劳等现实难题。

与此同时,我国腔镜手术机器人市场长期由进口品牌占据主导,设备购置、维护与耗材成本较高,影响基层和中小医院的配置能力,也在一定程度上限制了技术推广的广度与均衡性。

原因——技术门槛高与临床转化难,叠加产业链协同挑战。

腔镜手术机器人涉及高精度机械臂、多自由度执行器、三维高清成像、人机工程学控制、运动控制与安全冗余等多学科系统工程,任何环节的可靠性都直接关系到临床安全。

更关键的是,手术机器人不是“实验室设备”,而是高度依赖临床流程与医生操作习惯的医疗器械:既要满足手术中分离、夹闭、缝合等精细操作的稳定性,又要兼顾术中效率、器械更换便利、消毒供应体系匹配等医院使用场景。

过去一段时期,国内相关领域在核心部件、工程化验证、长期可靠性测试以及多中心临床验证等方面积累相对不足,使得“做得出来”与“用得放心”之间存在距离。

影响——国产产品获批与量产推进,有望带动临床效率与产业韧性双提升。

据介绍,杭州企业研发的四臂腔镜手术机器人已于今年4月获得国家药监局批准注册,成为浙江省首款获批的四臂腔镜手术机器人,并在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、海军军医大学第二附属医院、武汉大学中南医院、北京大学第三医院等开展相关应用与学术交流活动。

四臂系统的价值在于:主刀医生可在主控台独立操控三支器械臂及一支镜头臂,降低对助手配合的依赖,提升操作连贯性与手术自主性;借助放大视野与更灵活的“腕部”运动能力,可在狭小解剖空间内完成更精细的操作,减少不必要牵拉,提升稳定性。

从产业角度看,国产产品进入临床并推进量产,有利于形成从研发、验证到生产、培训、售后的闭环能力,增强供应链安全与产业韧性;同时也将促进竞争格局优化,推动设备与耗材成本逐步回归合理区间,提升更多地区患者获得先进微创手术服务的可能性。

对策——以临床需求牵引创新,以质量体系夯实安全,以应用生态推动普及。

业内人士认为,实现从“可用”到“好用”“常用”的跨越,需要在三方面持续发力: 一是坚持临床需求导向。

手术机器人本质是医生“眼”和“手”的延伸,产品迭代要围绕术式痛点与操作路径优化,提升视野呈现、器械控制精度、系统响应速度与长时稳定性,同时兼顾医生学习曲线与团队协作流程。

二是以高标准质量体系保障安全可靠。

通过极限偏转、开合寿命等工程化测试,完善软件与硬件冗余保护、故障诊断与追溯机制,建立覆盖研发、生产、验证到售后的全链条质量管理,确保在复杂手术环境下保持稳定表现。

三是建设应用推广与人才培训体系。

通过多中心临床应用、术式规范与分级培训,推动“能开展”向“会开展、开展得好”转变;同时加强与医院消毒供应、器械管理、耗材保障等配套体系衔接,形成可复制的落地路径。

前景——国产替代进入加速阶段,高端医疗装备有望迎来“技术+生态”双竞争。

随着我国医疗器械审评审批与临床评价体系不断完善,叠加微创外科需求增长、医院精细化管理与学科建设升级,腔镜手术机器人正从“少数医院的高端配置”迈向更广范围的临床应用。

未来竞争焦点将不止于单台设备参数,更体现在术式覆盖能力、临床数据积累、耗材体系、服务网络和持续迭代速度等综合实力。

可以预期,国产腔镜手术机器人若能在关键部件自主可控、临床证据积累与规模化交付能力上形成优势,将推动我国在高端医疗装备领域从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”迈进,同时也为构建更均衡、更可及的医疗服务体系提供重要支撑。

从实验室到手术室,国产腔镜手术机器人的突破不仅是一项技术成果,更是我国医疗装备自主创新能力的生动体现。

在健康中国战略指引下,更多“卡脖子”技术的攻克将为提升全民健康水平提供坚实支撑,彰显中国智造的力量与担当。