问题——高值耗材价格与可及性仍是部分疾病诊疗的“关键变量”。
近年来,国家组织医用耗材集采持续推进,冠脉支架等品类价格明显回落,但在一些临床常见、耗材构成复杂的手术领域,患者费用负担仍较突出。
以泌尿系统结石为例,肾结石、输尿管结石取石手术在基层与大医院均较为常见,耗材环节种类多、链条长,过去相当一部分关键耗材尚未被国家层面集采覆盖,导致整体治疗费用受耗材价格影响较大。
心血管介入方面,支架集采已取得成效,但在支架术后再狭窄、小血管狭窄等情形下,仍需与支架互补的器械手段,相关耗材纳入集采的呼声逐步升温。
原因——扩围既源于临床需求,也指向制度治理的纵深推进。
一方面,结石微创治疗技术成熟、病例量大,患者对“可负担、可持续”的耗材保障需求迫切;同时,手术涉及导丝、鞘管、球囊扩张导管等多类耗材,过去价格形成机制分散,议价能力不均衡,容易出现同类产品价差大、区域间采购成本差异明显等现象。
另一方面,心血管疾病负担长期处于高位,介入治疗的耗材体系正从“单一器械”向“组合治疗”演进,推动集采从支架向外周血管支架、药物涂层球囊等更广谱耗材延伸,有利于形成更完整的治疗保障链条。
更重要的是,随着集采经验积累,规则设计更加精细化,具备向更复杂、更细分领域推进的基础。
影响——首次覆盖“集采空白区”,叠加多元选择与规则护航,释放多重政策效应。
此次公示显示,集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材,共202家企业440个产品中选,产品供给更为多元。
泌尿系统结石手术相关耗材“从0到1”纳入,包含输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键品种,170家企业398个产品中选,意味着结石手术常用主要耗材实现系统性覆盖。
业内人士指出,结石微创手术过去费用常在2万至3万元区间,随着集采落地,耗材成本有望下降,从而带动整体治疗费用进一步回落。
心血管介入领域“从1到更多”,药物涂层球囊本次纳入,32家企业42个产品参与投标并全部中选,提升了与临床使用的匹配度,能够在一定程度上减轻患者费用负担,并与支架治疗形成互补,扩大受益人群。
对策——在“降价”与“保供”“提质”之间建立更稳健的制度平衡。
与外界关注的价格因素相比,此次集采更强调规则的综合治理导向:一是坚持分组竞争思路,突出临床认可度与供应能力,避免单一维度比价对临床使用稳定性造成冲击,确保中选产品能够“用得上、供得稳”。
二是针对存在功能创新的差异化产品,通过体现临床价值的比价系数合理反映价格差异,既为新技术留出空间,也为临床提供更多可选择方案。
三是强化异常低价约束,设置价差控制基准,避免个别企业以“过低报价”扰乱市场秩序,并通过“复活”机制增加中选机会,减少“一锤子买卖”式竞争带来的供应与质量风险。
上述制度安排,体现了在治理行业无序竞争的同时,鼓励企业以质量、创新和服务能力参与竞争的政策取向。
前景——集采由“点”到“面”走向常态化与精细化,推动医疗保障与产业升级同向发力。
国家医保部门已组织采购9大类142种医用耗材,覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域。
本次扩围进一步释放信号:集采将更加注重按临床路径和治疗链条完善品类布局,以更完整的耗材保障体系支撑“以患者为中心”的诊疗模式。
预计本次集采将于2026年5月前后在各地落地。
可以预期,随着政策执行与配套监管同步推进,医疗机构采购结构将更加透明规范,患者费用负担有望进一步下降;同时,行业竞争将从“拼价格”加快转向“拼质量、拼创新、拼交付”,促使企业加大研发投入、提升制造与供应能力,形成更健康、更可持续的发展生态。
医用耗材集采制度的持续推进,体现了我国深化医疗改革、保障人民健康的坚定决心。
从填补泌尿领域采购空白到扩大心血管介入耗材覆盖,从完善采购规则到鼓励产品创新,每一步都在向着更加公平、更加科学、更加人性化的方向迈进。
随着采购范围的不断扩展和制度的不断完善,患者的医疗负担将进一步减轻,医疗资源配置也将更加优化,这对于推动我国医疗卫生事业的高质量发展具有重要意义。