全国人大代表肖伟建议打通经典名方新药临床应用链条 让“好方”更快惠及百姓

北京,3月9日——今年全国两会上,如何让中医药传承创新成果真正落地惠民,成为代表委员热议的重要议题之一。全国人大代表、中国工程院院士肖伟将目光聚焦于经典名方,提出诸多具有针对性政策建议,引发广泛关注。 一、成果初显,经典名方新药进入发展快车道 经典名方是历代中医临床实践的精华积累,包含着中华民族数千年的医学智慧。近年来,随着国家对中医药事业的注重,有关政策支持力度持续加大,经典名方新药的研发与审批工作有所进展。 肖伟代表介绍,"十四五"期间,在中药审评审批机制改革和医保支付政策的协同推动下,我国已有35个经典名方新药获批上市,为中医药现代化发展提供了新的动力。尤其是2020年版药品注册管理办法将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药注册第3类,从制度层面为这个古老智慧在现代医疗体系中的应用开辟了新路径。 然而,政策红利的释放与临床实际应用之间仍存在一定落差。如何将已获批上市的经典名方新药真正用起来、用得好,成为当前亟待破解的现实课题。 二、三重制约,制约经典名方新药广泛应用 肖伟代表指出,当前经典名方新药在推广应用中面临三上突出问题。 其一,临床定位不够清晰。经典名方的适应症多以中医证候表述为主,与现代医学的疾病诊断体系存语言壁垒,导致西医医生在实际诊疗中难以准确把握用药指征,制约了经典名方新药的跨学科应用。 其二,使用流程有待优化。部分已纳入国家医保目录的经典名方中药新药,在医疗机构的使用权益与中药饮片、配方颗粒等传统剂型存在差异,影响了临床可及性。,西医医生对经典名方的了解程度普遍有限,处方能力不足也在一定程度上限制了这类药品的覆盖范围。 其三,注册管理政策仍有完善空间。对于安全性已得到充分验证、适合自我药疗的经典名方新药,现行管理模式尚未充分体现其特殊属性,"应用尽用"的目标有待深入实现。 三、三项建议,系统推动经典名方新药落地惠民 针对上述问题,肖伟代表从临床定位、使用流程和注册管理三个维度提出具体建议。 在明确临床定位上,建议组织中医及中西医结合临床专家,系统梳理已发布经典名方目录品种的临床应用证据,将中医证候表述与现代疾病适应症进行规范对应,形成标准化的"病证结合"表述体系。这一举措旨让药品说明书既能体现中医理论特色,又能让西医医生看得懂、用得准,从而促进中西医结合诊疗水平的整体提升。 在优化使用流程上,建议对已纳入国家医保目录的经典名方中药新药,参照中药饮片和配方颗粒管理模式,赋予其同等使用权益,降低临床应用门槛。同时,建议"西学中"培训体系中增设经典名方专题课程,对考核通过的西医医生授予相应处方权,从人才培养端拓宽经典名方新药的应用渠道。 在完善注册管理政策上,建议对符合条件的经典名方新药推进非处方药转化管理,使更多安全有效的经典名方产品能够直接面向公众,真正实现"应用尽用"的政策目标。 四、前景可期,中医药现代化迎来重要窗口期 当前,我国中医药事业正处于传承精华、守正创新的关键阶段。经典名方新药的研发上市,是中医药现代化进程中的重要成果,也是推动中医药走向更广泛人群的重要载体。 随着审评审批机制的持续完善、医保政策的协同跟进以及临床应用体系的逐步健全,经典名方新药有望在更大范围内发挥其独特的医疗价值。这不仅关乎中医药产业的高质量发展,更直接关系到亿万百姓的用药选择与健康福祉。

从古籍记载到现代药房,经典名方走向新药化、规范化,表明了传统医学在当代的转化路径。当千年经验进入现代科学与监管体系,既需要更精准的政策安排,也需要在标准化与特色化、传承与创新之间找到平衡。经典名方新药如何更好走向临床与公众,或将为健康中国建设提供具有东方特色的实践样本。