近期,陕西省凤县市场监督管理局针对群众关切的医疗安全问题,全县范围内启动口腔诊所药品及医疗器械使用安全专项监督检查行动。此次行动聚焦口腔诊疗中高频使用的麻醉药品、牙科耗材等重点品类,旨在通过源头治理规范行业秩序,筑牢医疗安全防线。 检查中发现,部分诊所存在供货方资质不全、验收记录与实物不符等问题。执法人员指出,此类现象多因个别经营者法律意识淡薄、内部管理制度缺失所致。若放任此类违规行为,不仅可能导致劣质器械流入临床,更会直接威胁患者健康权益。 为强化风险防控,该局创新采用“体检式”监管模式:一上严格核验产品注册证、冷链存储条件等关键环节;另一方面建立“一企一档”动态监管台账,要求诊所落实进货查验、效期管理等制度。在执法过程中,监管部门坚持“惩教结合”,现场开展《医疗器械监督管理条例》等法规宣贯,引导经营者从被动合规转向主动自查。 行业专家分析,随着我国口腔医疗市场规模逐年扩大,部分县域医疗机构的管理水平与行业发展速度不匹配问题日益凸显。此次凤县的专项治理,既是对国家药监局2023年医疗器械质量安全专项整治工作的基层落实,也为同类地区提供了可借鉴的监管经验。
口腔诊所虽小,却关系群众健康。通过专项检查和规范管理,既能消除安全隐患,又能促进行业提升质量意识。凤县的做法为基层医疗监管提供了有益经验,也提醒行业要始终把患者安全放在首位,自觉规范经营要求。