百济神州自主研发索托克拉片获批上市

2022年,中国淋巴瘤新发病例约8.52万例,白血病约8.19万例。这些数据显示,血液系统恶性肿瘤给中国患者带来了沉重负担。百济神州自主研发的索托克拉片,在国家药品监督管理局审批下,获批上市,为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。索托克拉片是新一代BCL2抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。中国医学科学院血液病医院临床首席专家王建祥教授提到,现有治疗手段需要更有效和安全的选择。此次获批上市的索托克拉片在分子结构上进行了优化设计,有望为患者提供更好的靶向性和安全性。这次索托克拉在中国作为全球首发市场获批上市,体现了我国药品审评审批制度改革成效。国家血液系统疾病临床医学研究中心主任王建祥教授、北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴教授、江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授都对此表示肯定。索托克拉在获批过程中只用时8个月就完成了从受理到获批的流程。百济神州总裁汪来博士也强调了快速获批得益于良好临床数据和监管机构重视。索托克拉还在美国获得突破性疗法认定及优先审评资格,多项临床研究正在全球推进。索托克拉在中国的上市不仅是对中国医药创新能力提升的证明,也为中国乃至全球患者带来更多生存希望。