宁夏“十四五”夯实药品监管体系:以责任压实、数智赋能护航药品安全与产业升级

在药品安全日益成为民生关切的背景下,宁夏回族自治区以系统性思维推进药品监管现代化。

1月29日召开的全区药品监管工作会议披露,过去五年通过将药品安全纳入自治区安全生产考核体系,建立"党政同责+专项考核"双重机制,推动全区药品安全隐患处置率达到99%的行业高位。

这一成效源于多维度制度创新。

一方面,宁夏构建起覆盖生产、流通、使用全环节的"立体化监管网络",累计开展专项整治行动涉及4.75万家次企业,通过"双随机+重点监管"模式完成1.06万批次抽检。

数据显示,全区药品行政处罚案件年增长率连续三年下降12%,涉刑案件移送数量却同比上升35%,显现出监管精准度的显著提升。

审评审批制度改革成为激活产业的关键抓手。

通过推行"告知承诺制"和应急审批通道,行政审批材料压减30%,全程网办率升至99.8%。

特别在仿制药领域,3200万元专项奖补资金带动15个品种通过一致性评价,首个具有全球创新性的临床试验药品落地,标志着宁夏医药研发从"跟跑"向"并跑"转变。

技术赋能构建起新型监管体系。

枸杞国家检验检测中心等平台建成后,配套制订680余项地方标准,较"十三五"末增长210%。

144名省级职业检查员与15家县级专业监管所形成网格化队伍,"智通宁药"智慧监管系统实现从原料采购到终端销售的全链条追溯,单次现场检查时间由8小时压缩至2小时。

业内人士分析,宁夏模式的成功在于打通了"严格监管"与"服务发展"的协同路径。

通过将监管数据反向赋能企业质量提升,当地医药产业年均增速达9.2%,高于全国平均水平2.3个百分点。

国家药品监督管理局已将该区"标准引领+智慧监管"经验列为示范案例。

宁夏"十四五"时期药品监管工作的成效充分体现了以人民为中心的发展思想。

通过完善制度体系、深化改革创新、强化技术支撑、推进数字赋能,宁夏在保障药品安全和促进产业发展之间找到了平衡点,实现了监管与发展的有机统一。

展望"十五五",宁夏药品监管部门应继续深化改革创新,进一步提升监管能力和水平,为人民群众提供更加安全、有效、可及的药品,为医药产业的高质量发展创造更加优良的环境。