思康睿奇(上海)药业有限公司研发了一种抗FGFR2b的ADC新药3H-10000,它目前正在北京进行I/II期临床研究,目标是治疗晚期实体瘤。这个新药的ADC机制,决定了它需要给患者输入抗体偶联药物。为了达到最好的效果,要求招募年龄超过18岁的晚期胃癌/胃食管交界癌或肺鳞癌患者,这些患者在本次试验前曾接受过标准治疗。试验方也要求参与者提供新鲜或存档的肿瘤组织标本,用来确认肿瘤中的FGFR2b表达水平,或者拿出过去表达FGFR2b的书面证明。如果患者患有活动性乙型肝炎(HBV)或丙型肝炎(HCV),又或者有脑膜疾病或癌性脑膜炎,以及脑转移患者需要治疗后稳定4周以上才可以参加这次试验。3H-10000是一种抗FGFR2b抗体偶联药物,它的优势在于只选择性地结合人FGFR2b,不结合其他家族成员。使用该药有治疗胃癌和鳞状非小细胞肺癌等多种实体肿瘤的潜力。参与者需要每两周静脉给药一次,剂量根据体重分为0.5mg/kg、1.0mg/kg、1.5mg/kg、2.0mg/kg、2.5mg/kg和3.0mg/kg六种方案。参与者会一直接受治疗直到出现无法接受的副作用、病情进展或符合其他退出标准为止。这个试验是由思康睿奇(上海)药业有限公司发起并执行的一项研究。试验药物注射用3H-10000由50mg每瓶规格组成。临床试验注册号是CTR20254555。本临床研究属于单臂试验。这个临床试验是针对那些晚期实体瘤(二线及以上)的病人。