2022年11月10日至11日,金华市药品认证检查中心的检查组兵分两路,把突击检查的地点定在了浦江恒生药房连锁有限公司。为了保证结果的真实性,他们把路线提前锁定了两天,且没有透露半点风声。一到现场,检查人员就对随机选中的门店、仓库和办公区进行了细致的查看,发现企业在这次飞行检查中没有留下任何严重的缺陷和主要问题,顺利拿到了合格的通关凭证。这次检查中,技术人员也没有闲着。英特集团数字化与信息中心派来了技术人员进行远程支援,他们针对检查组对药品零售计算机管理系统提出的疑问进行了解答。双方还就数据接口和追溯码扫码时效等话题进行了深入的技术交流,为日后系统的升级争取了宝贵的时间。 检查组在浦江县恒生药房连锁有限公司现场进行了全方位的核查,主要围绕三大风险点展开:假劣药质量风险是否可控、药品购销过程是否合法合规、质量管理制度表述是否准确。在实地察看、查阅资料、抽查品种和座谈交流这四个步骤中,企业负责人现场演示了质量负责人和质管机构人员在职在岗的情况。恒生药房还把购销票据、温湿度记录、假劣药追溯档案等核心资料向检查组进行了开放。在最后的会议上,检查组通报了整体符合《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的情况。不过,他们也提出了三点需要改进的方向:质量信息收集要形成闭环,门店药品质量信息资料需齐全并动态更新;制度表述要更精准,对部分条款措辞进行微调;合规意识要再强化,在业务扩张的同时持续把质量管理工作做深做细。 这次浦江县恒生药房连锁有限公司顺利通过了飞行检查,英特集团数字化与信息中心的技术人员也提供了有力的支持。