3·15晚会的曝光揭示了一个隐蔽的市场乱象。
来源不明的非法外泌体制剂被包装成美容抗衰产品,甚至被宣称能够治疗关节炎、癫痫等疾病,这不仅违反了相关法律法规,更对国家生物安全和基因安全构成潜在威胁。
这类产品的出现和流通,反映出当前生物医药领域监管的薄弱环节和市场秩序的混乱状况。
执法部门的快速反应体现了监管的决心。
国家市场监管总局和天津市有关部门第一时间出动执法力量,对被曝光的灏麟生物公司进行了现场调查。
在执法人员的检查中,一个明显的矛盾浮出水面:销售人员声称产品不含外泌体,但现场调取的宣传文件上却明确标注了"外泌体"字样。
这种自相矛盾的说辞暴露了企业的欺骗意图。
经初步判断,该企业涉嫌虚假宣传和夸大宣传违法行为。
销售数据进一步印证了问题的严重性。
执法人员查阅的销售记录显示,仅在2025年,灏麟公司就向天津市数十位个人、公司及医疗机构销售"轻"系列产品超过三千盒。
这说明非法产品已经形成了一定规模的销售网络,受害消费者数量众多。
执法部门随即查封扣押了相关产品和记录,并启动了对生产、检验、销售全环节的深入调查。
问题的复杂性还在于产业链的隐蔽性。
被曝光的另一家企业婕波噻尔生物科技有限公司在执法人员到达时已经人去楼空,但执法部门并未放弃追查。
通过进一步核实,执法人员找到了该公司的注册地址,发现了一间刚建成的生物实验室,配备了整套崭新的设备。
这表明违法企业在逃避监管的同时,仍在继续进行非法生产活动。
执法人员还在现场发现了与消费者签署的"使用生物制剂知情同意书"和定制化产品使用方案,这些合同文件上明码标价的违规操作,实际上是在为消费者埋下健康隐患。
这类非法外泌体产品的危害是多维度的。
从医学角度看,来源不明、未经审批的生物制剂注射存在严重的安全风险,可能导致感染、免疫反应等不良后果。
从市场秩序看,虚假宣传和欺骗性销售扰乱了正常的医疗和美容市场。
从国家安全看,未经管制的生物材料流通和使用对基因安全构成威胁。
针对这一系列问题,执法部门已明确表态将采取"零容忍"的态度,从严从快查处,全链条打击此类危害群众健康的违法行为。
这意味着不仅要查处生产企业,还要追究销售渠道和使用机构的责任,形成完整的执法闭环。
同时,相关部门还需要加强事中事后监管,建立更加严密的市场准入和产品溯源机制,防止类似问题再次发生。
生命健康安全没有“试错空间”。
对以生物技术之名行非法牟利之实的行为,必须以更严密的制度、更高效的执法和更充分的科普共同筑牢防线。
让创新在规范轨道上发展,让消费在明白安心中选择,既是守护群众健康的底线要求,也是推动生物医药与医美行业高质量发展的必由之路。